Фармакологическое действие
Противомикробный препарат, производное 8-оксихинолина.
Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae; других микроорганизмов: Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.
Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
Всасывание
Нитроксолин хорошо абсорбируется из ЖКТ (90%). Сmax в плазме достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.
Показания
Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами:
— пиелонефрит;
— цистит;
— уретрит;
— эпидидимит;
— инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.
Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия).
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.
Инструкция по применению / дозировка
Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг/сут, разделенные на 4 приема (по 2 таб. 4 раза/сут). Максимальная доза - 800 мг/сут.
Средняя доза для детей старше 5 лет - 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема; для детей 3-5 лет - 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.
Курс лечения - 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (2 недели в течение месяца).
Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК более 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут).
Таблетки следует принимать перед приемом пищи.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тромбоцитопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
Противопоказания
— катаракта;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— детский возраст до 3 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к хинолинам и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут).
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК более 20 мл/мин) рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут).
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин).
Особые указания
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
При применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина необходим врачебный контроль.
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет.
Передозировка
Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.