Фармакологическое действие
Противовирусный препарат, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферон-индуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax при приеме дозы 50 мг достигается через 1.2 ч, Сmax при приеме дозы 100 мг – 1.5 ч.
Арбидол быстро распределяется по органам и тканям организма.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 17-21 ч.
Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве - почками (12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.
Показания
Препарат применяется у взрослых и детей для профилактики и лечения:
— гриппа А и В, ОРВИ, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС), в т.ч. осложненных бронхитом и пневмонией;
— вторичных иммунодефицитных состояний;
— хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции (в составе комплексной терапии).
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Инструкция по применению / дозировка
Препарат назначают внутрь, до приема пищи. Разовая дозы для взрослых и детей старше 12 лет - 200 мг (2 капс. по 100 мг или 4 капс. по 50 мг), для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, от 3 до 6 лет - 50 мг.
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ взрослым и детям старше 12 лет Арбидол назначают в дозе 200 мг/сут.; детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг/сут.; детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг/сут. Препарат принимают 1 раз/сут. Курс – 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для профилактики обострения хронического бронхита и рецидива герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг; детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг; детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг. Препарат принимают 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Для профилактики ТОРС (при контакте с больным) взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз/сут. в течение 12-14 дней; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг 1 раз/сут. (до еды) в течение 12-14 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений препарат назначают за двое суток до операции, затем на вторые и пятые сутки после операции в дозах: взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, от 3 до 6 лет - 50 мг.
Для лечения
При гриппе и других ОРВИ без осложнений взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза/сут. (каждые 6 ч), детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг 4 раза/сут. (каждые 6 ч), от 3 до 6 лет – по 50 мг 4 раза/сут. (каждые 6 ч). Курс лечения - 5 дней.
При гриппе и других ОРВИ с развитием осложнений (в т.ч. бронхит, пневмония) взрослым и детям старше 12 лет Арбидол назначают по 200 мг 4 раза/сут. (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем - по 200 мг 1 раз/нед. в течение 4 недель. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 100 мг 4 раза/сут. (каждые 6 ч) затем - по 100 мг 1 раз/нед. в течение 4 недель. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 50 мг 4 раза/сут. (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем - по 50 мг 1 раз/нед. в течение 4 недель.
Для лечения ТОРС взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 2 раза/сут. в течение 8-10 дней.
В составе комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза/сут. (каждые 6 ч) в течение 5-7 сут, затем - по 200 мг 2 раза/нед. в течение 4 недель. Детям в возрасте от 6 до 12 лет по 100 мг 4 раза/сут. (каждые 6 ч) в течение 5-7 сут, затем - по 100 мг 2 раза/нед. в течение 4 недель. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают 50 мг 4 раза/сут. (каждые 6 ч) в течение 5-7 сут; затем - по 50 мг 2 раза/нед. в течение 4 недель.
В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии детям старше 12 лет назначают по 200 мг 4 раза/сут. (каждые 6 ч) в течение 5 сут, в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг 4 раза/сут. (каждые 6 ч) в течение 5 сут, в возрасте от 3 до 6 лет - по 50 мг 4 раза/сут. (каждые 6 ч) в течение 5 сут.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции.
Противопоказания
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении Арбидола при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта, операторы).
Передозировка
Передозировка препарата не отмечена.
Лекарственное взаимодействие
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.