8 (495) 228 0403
г. Москва, ул. Бутырская, д.86Б
Ежедневно: 9.00 - 21.00
 
авастин 100мг/4мл №1 купить  

Авастин 100мг/4мл N1

Нет на складе. Сообщить о поступлении

Фармакодинамика


Авастин авастин 100мг/4мл N1 ® (бевацизумаб) - рекомбинантное гиперхимерное (гуманизированное, приближенное к человеческому) моноклональное антитело, которое селективно связывается с биологически активным фактором роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor - VEGF) и нейтрализует его.

 

Клиническая эффективность


Метастатический колоректальный рак

 

Противопоказания


Повышенная чувствительность к бевацизумабу или к любому другому компоненту препарата, препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам.

Беременность и период кормления грудью.

Детский возраст, почечная и печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены).

Способ применения и дозы


Авастин® вводят только внутривенно капельно; вводить препарат внутривенно струйно нельзя!

Авастин® фармацевтически несовместим с растворами декстрозы.

Необходимое количество препарата Авастин® разводят до требуемого объема 0.9% раствором натрия хлорида с соблюдением правил асептики. Концентрация бевацизумаба в приготовленном растворе должна находиться в пределах 1.4-16.5 мг/мл.

Начальную дозу препарата вводят в течение 90 минут в виде внутривенной инфузии после химиотерапии, последующие дозы можно вводить до или после химиотерапии. Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 минут. Если инфузия в течение 60 минут хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 минут.

Не рекомендуется снижать дозу бевацизумаба из-за нежелательных явлений. В случае необходимости, лечение препаратом Авастин® следует полностью или временно прекратить.

 

Стандартный режим дозирования


Метастатический колоректальный рак

В качестве терапии первой линии: 5 мг/кг один раз в 2 недели или 7.5 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно.

В качестве терапии второй линии: 10 мг/кг один раз в 2 недели или 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно.

При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить.

Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы (РМЖ) 
10 мг/кг один раз в 2 недели или 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно.

При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить.

Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого

Авастин® назначается дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины (максимальная продолжительность химиотерапии 6 циклов), далее прием препарата Авастин®продолжается в виде монотерапии. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить.

Рекомендуемые дозы: 
- 7.5 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии дополнительно к химиотерапии на основе цисплатина; 
- 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии дополнительно к химиотерапии на основе карбоплатина.

Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак 
10 мг/кг один раз в 2 недели в виде внутривенной инфузии, длительно. 
При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить.

Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации ВОЗ) 
10 мг/кг один раз в 2 недели или 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно. 
При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить.

 

Режим дозирования у особых групп пациентов


Дети и подростки 
Безопасность и эффективность бевацизумаба у детей и подростков не установлена.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) 
Коррекции дозы у пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью 
Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась.

Пациенты с печеночной недостаточностью 
Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась.

 

Побочное действие


Наиболее серьезные побочные действия: перфорации желудочно-кишечного тракта, кровоизлияния, включая легочные кровотечения/кровохарканье (чаще встречаются у пациентов с немелкоклеточным раком легкого), артериальная тромбоэмболия.

У пациентов, получавших Авастин® , наиболее часто наблюдаются: повышение артериального давления, слабость или астения, диарея и боль в животе.

Повышение артериального давления и развитие протеинурии, вероятно, имеет дозозависимый характер.

Ниже представлены побочные реакции всех степеней тяжести по классификации Национального института рака (NCI-CTC), встречающиеся у пациентов, получавших только Авастин® или комбинированное лечение с химиотерапией по всем показаниям. Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (³10%), часто (³1% -

Со стороны сердечно-сосудистой системы: 
очень часто: повышение артериального давления; 
часто: артериальная тромбоэмболия (включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку и другие артериальные эмболии); тромбоз глубоких вен, застойная сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, кровотечение.

Со стороны системы кроветворения: 
очень часто: лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, тромбоцитопения; 
часто: анемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: 
очень часто: диарея, тошнота, рвота, запор, ректальное кровотечение, стоматит, анорексия; 
часто: перфорация желудочно-кишечного тракта, непроходимость кишечника, боль в животе, гастроинтестинальные расстройства.

Со стороны органов дыхания: 
очень часто: ринит, одышка, носовое кровотечение; 
часто: легочная тромбоэмболия, гипоксия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: 
очень часто: сухость кожи, эксфолиативный дерматит, изменение цвета кожи; 
часто: ладонно-подошвенный синдром.

Со стороны нервной системы: 
очень часто: периферическая сенсорная нейропатия, извращение вкуса, головная боль; 
часто: инсульт, синкопе, сонливость.

Со стороны системы зрения: 
очень часто: нарушение зрительной функции, повышенное слезотечение.

Со стороны костно-мышечной системы: 
очень часто: артралгия; 
часто: мышечная слабость, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: 
очень часто: протеинурия; 
часто: инфекция мочевыводящих путей.

Местные реакции: 
очень часто: боль в месте введения препарата.

Прочие: 
очень часто: астения, повышенная усталость, повышение температуры тела; 
часто: заторможенность, боли различной локализации, присоединение вторичных инфекций, абсцесс, сепсис, дегидратация.

Нарушения со стороны лабораторных показателей 3 и 4 степени тяжести, наблюдавшиеся у пациентов, получавших Авастин® с или без химиотерапии: 
гипергликемия, снижение уровня гемоглобина, гипокалиемия, гипонатриемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, протеинурия, увеличение протромбинового времени, увеличение международного нормализованного отношения (МНО).


Передозировка


При назначении бевацизумаба в максимальной дозе 20 мг/кг каждые 2 недели внутривенно у нескольких пациентов отмечена головная боль тяжелой степени тяжести. 
При передозировке возможно усиление вышеперечисленных побочных явлений. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.


Особые указания


Лечение препаратом Авастин® можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

 

Форма выпуска и упаковка


Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл 
По 100 мг/4 мл или 400 мг/16 мл препарата в стеклянный флакон (стекло гидролитического класса I ЕФ), укупоренный пробкой из бутилкаучука, ламинированного фторполимером, обжатый алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения


При температуре 2-8°С в защищенном от света месте. 
Не замораживать. 
Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности


2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Доставка лекарств на дом, доставка лекарств по Москве осуществляется только при наличии рецепта для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы».