8 (495) 228 0403
г. Москва, ул. Бутырская, д.86Б
Ежедневно: 9.00 - 21.00
 
авастин 100мг/4мл №1 купить  

Авастин 100мг/4мл N1

Нет на складе. Сообщить о поступлении

Фармакодинамика


Авастин авастин 100мг/4мл N1 ® (бевацизумаб) - рекомбинантное гиперхимерное (гуманизированное, приближенное к человеческому) моноклональное антитело, которое селективно связывается с биологически активным фактором роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor - VEGF) и нейтрализует его.

 

Клиническая эффективность


Метастатический колоректальный рак

 

Противопоказания


Повышенная чувствительность к бевацизумабу или к любому другому компоненту препарата, препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам.

Беременность и период кормления грудью.

Детский возраст, почечная и печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены).

Способ применения и дозы


Авастин® вводят только внутривенно капельно; вводить препарат внутривенно струйно нельзя!

Авастин® фармацевтически несовместим с растворами декстрозы.

Необходимое количество препарата Авастин® разводят до требуемого объема 0.9% раствором натрия хлорида с соблюдением правил асептики. Концентрация бевацизумаба в приготовленном растворе должна находиться в пределах 1.4-16.5 мг/мл.

Начальную дозу препарата вводят в течение 90 минут в виде внутривенной инфузии после химиотерапии, последующие дозы можно вводить до или после химиотерапии. Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 минут. Если инфузия в течение 60 минут хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 минут.

Не рекомендуется снижать дозу бевацизумаба из-за нежелательных явлений. В случае необходимости, лечение препаратом Авастин® следует полностью или временно прекратить.

 

Стандартный режим дозирования


Метастатический колоректальный рак

В качестве терапии первой линии: 5 мг/кг один раз в 2 недели или 7.5 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно.

В качестве терапии второй линии: 10 мг/кг один раз в 2 недели или 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно.

При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить.

Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы (РМЖ) 
10 мг/кг один раз в 2 недели или 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно.

При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить.

Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого

Авастин® назначается дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины (максимальная продолжительность химиотерапии 6 циклов), далее прием препарата Авастин®продолжается в виде монотерапии. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить.

Рекомендуемые дозы: 
- 7.5 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии дополнительно к химиотерапии на основе цисплатина; 
- 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии дополнительно к химиотерапии на основе карбоплатина.

Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак 
10 мг/кг один раз в 2 недели в виде внутривенной инфузии, длительно. 
При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить.

Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации ВОЗ) 
10 мг/кг один раз в 2 недели или 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно. 
При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить.

 

Режим дозирования у особых групп пациентов


Дети и подростки 
Безопасность и эффективность бевацизумаба у детей и подростков не установлена.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) 
Коррекции дозы у пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью 
Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась.

Пациенты с печеночной недостаточностью 
Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась.

 

Побочное действие


Наиболее серьезные побочные действия: перфорации желудочно-кишечного тракта, кровоизлияния, включая легочные кровотечения/кровохарканье (чаще встречаются у пациентов с немелкоклеточным раком легкого), артериальная тромбоэмболия.

У пациентов, получавших Авастин® , наиболее часто наблюдаются: повышение артериального давления, слабость или астения, диарея и боль в животе.

Повышение артериального давления и развитие протеинурии, вероятно, имеет дозозависимый характер.

Ниже представлены побочные реакции всех степеней тяжести по классификации Национального института рака (NCI-CTC), встречающиеся у пациентов, получавших только Авастин® или комбинированное лечение с химиотерапией по всем показаниям. Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (³10%), часто (³1% -

Со стороны сердечно-сосудистой системы: 
очень часто: повышение артериального давления; 
часто: артериальная тромбоэмболия (включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку и другие артериальные эмболии); тромбоз глубоких вен, застойная сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, кровотечение.

Со стороны системы кроветворения: 
очень часто: лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, тромбоцитопения; 
часто: анемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: 
очень часто: диарея, тошнота, рвота, запор, ректальное кровотечение, стоматит, анорексия; 
часто: перфорация желудочно-кишечного тракта, непроходимость кишечника, боль в животе, гастроинтестинальные расстройства.

Со стороны органов дыхания: 
очень часто: ринит, одышка, носовое кровотечение; 
часто: легочная тромбоэмболия, гипоксия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: 
очень часто: сухость кожи, эксфолиативный дерматит, изменение цвета кожи; 
часто: ладонно-подошвенный синдром.

Со стороны нервной системы: 
очень часто: периферическая сенсорная нейропатия, извращение вкуса, головная боль; 
часто: инсульт, синкопе, сонливость.

Со стороны системы зрения: 
очень часто: нарушение зрительной функции, повышенное слезотечение.

Со стороны костно-мышечной системы: 
очень часто: артралгия; 
часто: мышечная слабость, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: 
очень часто: протеинурия; 
часто: инфекция мочевыводящих путей.

Местные реакции: 
очень часто: боль в месте введения препарата.

Прочие: 
очень часто: астения, повышенная усталость, повышение температуры тела; 
часто: заторможенность, боли различной локализации, присоединение вторичных инфекций, абсцесс, сепсис, дегидратация.

Нарушения со стороны лабораторных показателей 3 и 4 степени тяжести, наблюдавшиеся у пациентов, получавших Авастин® с или без химиотерапии: 
гипергликемия, снижение уровня гемоглобина, гипокалиемия, гипонатриемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, протеинурия, увеличение протромбинового времени, увеличение международного нормализованного отношения (МНО).


Передозировка


При назначении бевацизумаба в максимальной дозе 20 мг/кг каждые 2 недели внутривенно у нескольких пациентов отмечена головная боль тяжелой степени тяжести. 
При передозировке возможно усиление вышеперечисленных побочных явлений. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.


Особые указания


Лечение препаратом Авастин® можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

 

Форма выпуска и упаковка


Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл 
По 100 мг/4 мл или 400 мг/16 мл препарата в стеклянный флакон (стекло гидролитического класса I ЕФ), укупоренный пробкой из бутилкаучука, ламинированного фторполимером, обжатый алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения


При температуре 2-8°С в защищенном от света месте. 
Не замораживать. 
Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности


2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек


По рецепту.