Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат с противовоспалительным действием.
Механизм действия связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов. При воспалительных заболеваниях обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
Фармакокинетика
Выводится из организма, в основном, почками. После в/м введения T1/2 составляет 30-40 мин.
Показания
В качестве иммуномодулятора и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых:
— инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— вирусные гепатиты;
— хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
— заболевания, вызванные вирусом папилломы человека (ВПЧ);
— инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, хронический эндометрит);
— гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ);
— послеоперационная реабилитация пациенток с миомой матки;
— осложнения послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста;
— послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика ( в т.ч. у онкологических пациентов);
— хронический рецидивирующий фурункулез, рожистое воспаление;
— астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
— психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
— воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.
В качестве иммуномодулирующего и противоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей в возрасте старше 6 лет:
— гнойные хирургические заболевания (в т.ч. ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
— частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (в т.ч. частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический аденоидит).
Инструкция по применению / дозировка
Инструкция по применению / дозировка и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от характера, тяжести и длительности заболевания.
Для приготовления раствора для в/м инъекций препарат в форме порошка для приготовления раствора для инъекций разводят в 2 мл воды для инъекций или в 0.9% растворе натрия хлорида.
Взрослым
При острых кишечных инфекциях, сопровождающихся диареей, начальная разовая доза составляет 200 мг однократно. Затем препарат вводят в дозе 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 инъекций.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде - 2 дня по 200 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде - в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через 72 ч. Курс - 20 инъекций.
При вирусных гепатитах различной этиологии в остром периоде заболевания начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса терапии в дозе 100 мг с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 инъекций.
При хронической рецидивирующей герпетической инфекции препарат назначают по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем - по 100 мг через день 15 инъекций. Курс - 25 инъекций.
При заболеваниях, вызванных ВПЧ, препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день. Курс составляет 20 инъекций.
При урогенитальных инфекциях (хламидийном и трихомонадном уретрите, хламидийном простатите) препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 1 дня, затем переходят на введение препарата по 100 мг через день. Курс составляет 10-15 инъекций в зависимости от тяжести патологического процесса.
При остром и хроническом сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде препарат назначают в течение 2 дней по 200 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс - 15-25 инъекций. В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс составляет 20 инъекций.
При острых и хронических ВЗОМТ в остром периоде назначают препарат в течение 1 дня по 200 мг 1 раз/сут, далее в течение 3 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс - 10 инъекций. В хроническом периоде назначают препарат в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс - 20 инъекций.
Для послеоперационной реабилитации пациенток с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день. Курс составляет 15 инъекций.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в дооперационном и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических пациентов) препарат назначают по 100 мг 1 раз/сут. До операции 5 инъекций, после операции по 100 мг через день и 5 инъекций с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг 1 раз/сут или по 100 мг 2 раза/сут. Курс - 20 инъекций.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, рожистом воспалении назначают по 100 мг препарата 1 раз/сут в течение 5 дней, далее - по 100 мг через день. Курс - 20 инъекций.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, алкогольной и наркотической зависимости препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через 72 ч. Курс составляет 15-20 инъекций.
Для повышения физической работоспособности препарат назначают по 100 мг через день 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч. Курс - до 20 инъекций.
Детям в возрасте старше 6 лет
При гнойных хирургических заболеваниях (в т.ч. ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите) препарат назначают детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 1 инъекции 50 мг 1 раз/сут в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10-15 дней. Курс составляет 10-15 инъекций. Детям в возрасте от 12 до 18 лет лечение проводят по такой же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.
При перевязках желательно наружное применение Галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором Галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите) детям в возрасте от 6 до 11 лет препарат назначают по 1 инъекции 50 мг 1 раз/сут в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз/сут через день в течение 10-15 дней. Курс составляет 10-15 инъекций. Детям в возрасте от 12 до 18 лет лечение проводят по такой же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания
— беременность;
— лактация;
— индивидуальная непереносимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Особые указания
Особые указания по применению препарата отсутствуют.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Галавит не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Галавит с другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.