Состав
Активное вещество
метронидазол 250,0 мг
Вспомогательные вещества
повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), крахмал картофельный, сахароза (сахар), стеариновая кислота
Форма выпуска
таблетки
Фармакологическое действие
Метронидазол является производным 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруп-пы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-ни-трогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеи-новых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, а так-же грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp.и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcusniger, Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штам-мов составляет 0,125 – 6,250 мкг/мл.В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и фа-культативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эф-фективными против обычных аэробов.
Показание к применению
- протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз.
- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus); инфекции костей и суставов; инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т. ч. менингит, абсцесс мозга; бактериальный эндокардит; пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
- сеспис;
- инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);
- псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков;
- гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- профилактика послеоперационных осложнений (особенно после операций на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомии, гинекологических операций).
Способы применения и дозы
Метронидазол принимают внутрь, до или после еды, запивая достаточным количеством воды.
При кишечном амебиазе метронидазол применяют в суточной дозе 1500 мг (разделенной на 3 приема) в течение 7 дней.
При острой амебной дизентерии суточная доза составляет 2250 мг (разделенная на 3 приема). Детям от 6 до 15 лет назначают суточную дозу 500 (разделенную на два приема).
При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг (разделенная на 3 приема) в течение 3−5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии. Детям от 6 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).
При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза препарата составляет 500 мг 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет до 7 дней.
Для лечения псевдомембранозного колита метронидазол назначают по 500 мг 3−4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом.
Для эрадикации Helicobacter pylori метронидазол назначают по 500 мг 3 раза в сутки в составе комплексной терапии (например, с моксициллином).
Для профилактики послеоперационных осложнений метронидазол назначают в суточной дозе 750−1500 мг (разделенной на 3 приема) за 3−4 дня до операции. Через 1−2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) метронидазол назначают по 750 мг в сутки в течение 7 дней.
Противопоказания
- гиперчувствительность к метронидазолу, к другим производным ни-троимидазола, к имидазолам и к другим компонентам препарата;- органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия);- лейкопения (в том числе в анамнезе);- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);- беременность;- период лактации;- детский возраст до 6 лет;- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюко-зо-галактозная мальабсорбция
Особые указания
Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем (этано-лом) может оказывать эффект аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рво-та, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекар-ственные препараты, содержащие этанол.Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема пре-парата (более 10 дней) и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний (тща-тельно взвесив соотношение между ожидаемым эффектом и потен-циальным риском возникновения осложнений), препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или цен-тральная нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, голово-кружением, судорогами, при появлении которых лечение должно быть прекращено.При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует с осторожностью и только в случае аль-тернативного лечения применять метронидазол у данной категории пациентов.Исследования функции печени следует проводить в начале лечения, во время терапии и после ее окончания до тех пор, пока показатели функ-ций печени не достигнут нормальных значений, или до тех пор, пока не будут достигнуты исходные значения этих показателей. Если показатели функций печени будут значительно превышены во время лечения, то применение препарата должно быть прекращено.Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедлен-но сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального по-ражения печени (таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммо-билизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.В 1 таблетке содержится 44,5 мг углеводов (крахмала и сахара), что со-ответствует 0,0037 хлебной единицы (ХЕ). Это следует учитывать боль-ным сахарным диабетом
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Примечание
Отпускают по рецепту.