Фармакологическое действие
Препарат для лечения облысения. Оказывает стимулирующее действие на рост волос у мужчин и женщин с андрогенетической алопецией (облысение мужского типа). Появление признаков роста волос отмечается через 4 месяца и более применения препарата 2 раза/сут. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После отмены препарата рост новых волос приостанавливается, и через 3-4 месяца возможно восстановление исходного внешнего вида.
Точный механизм действия Регейна как стимулятора роста волос у больных с андрогенетической алопецией неизвестен.
Активное вещество препарата - миноксидил - при системном применении оказывает вазодилатирующее действие. В контролируемых клинических исследованиях после наружного применения препарата Регейн у пациентов как с нормальным, так и с повышенным АД не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с системной абсорбцией миноксидила.
Фармакокинетика
Всасывание
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1.4% (0.3-4.5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. При нанесении на кожу 1 мл 2% раствора для наружного применения (что соответствует 20 мг миноксидила) абсорбируется до 0.28 мг миноксидила; при применении 1 мл 5% раствора (50 мг миноксидила) - до 0.7 мг. При наружном применении уровень миноксидила в сыворотке крови определяется скоростью его всасывания через кожные покровы.
Выведение
После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, подвергшегося системной абсорбции, выводится в течение 4 дней.
Показания к применению препарата РЕГЕЙН®
— андрогенетическая алопеция у мужчин и женщин (с целью восстановления волосяного покрова или стабилизации процесса выпадения волос).
Инструкция по применению / дозировка
Препарат предназначен только для наружного применения на коже волосистой части головы. Нельзя наносить препарат Регейн на кожу других участков тела.
Регейн наносят на кожу волосистой части головы в дозе 1 мл 2 раза/сут. (утром и вечером), начиная с центра пораженной зоны и вокруг пораженной области с помощью специальных аппликаторов. Препарат применяют в такой дозе независимо от размеров пораженных участков кожи. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл.
В зависимости от длины волос и размеров участка облысения используют различные аппликаторы. Препарат следует наносить на тщательно высушенную кожу и волосы.
Для того чтобы доза препарата составила 1 мл, следует 6 раз нажать на насос аппликатора, направленного в центр пораженной зоны. После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.
Для поддержания стабильного эффекта рекомендуют постоянное применение препарата. Один флакон препарата рассчитан на применение в течение 30 дней.
Побочное действие
Дерматологические реакции: часто - покраснение, зуд, шелушение кожи волосистой части головы; в отдельных случаях - гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин).
Применение препарата может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос (это временное явление наблюдается спустя 2-6 недель после начала терапии и постепенно, в течение 2 недель, прекращается).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - артериальная гипотензия.
Препарат хорошо переносится. В клинических исследованиях у пациентов с нормальным или повышенным АД местное применение Регейна не сопровождалось системными побочными эффектами.
Противопоказания к применению препарата РЕГЕЙН®
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к миноксидилу и другим компонентам препарата.
Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы (в т.ч. при солнечном ожоге).
Применение препарата РЕГЕЙН® при беременности и кормлении грудью
Регейн не следует применять при беременности и в период лактации.
Особые указания
Кроме наследственной предрасположенности выпадение волос может быть вызвано и другими причинами. Регейн не предотвращает выпадение волос, вызываемое некоторыми лекарственными препаратами, нарушением питания (дефицит железа или витамина А в организме), а также выпадение волос в результате укладки в тугие прически.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости проконсультироваться с врачом в случаях, если выпадение волос началось внезапно, облысение носит очаговый характер и у пациента имеется патология со стороны сердечно-сосудистой системы.
При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.
В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.
У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.
Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее чем через 4 ч после применения Регейна.
В период применения Регейна можно использовать средства для ухода за волосами (в т.ч. лак для волос). При этом сначала следует нанести препарат и дать обработанному участку кожи полностью высохнуть, а потом применять средства для ухода.
По имеющимся в настоящее время данным окраска волос, выполнение химической завивки или использование кондиционеров не снижают эффективность препарата Регейн при условии, что препарат полностью смыт с волос и кожи волосистой части головы перед проведением этих процедур.
Передозировка
При соблюдении рекомендуемого способа применения и режима дозирования передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь следует учитывать, что 5 мл 2% и 2 мл 5% Регейна содержат 100 мг миноксидила - максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии.
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с сосудорасширяющими свойствами миноксидила (снижение АД, тахикардия, головокружение, увеличение массы тела, обморочное состояние).
Лечение: пациент должен быть предупрежден, что в этих случаях необходимо срочно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном нанесении на кожу Регейна и препаратов для наружного применения, содержащих третиноин, антралин/дитранол (которые вызывают изменение защитной функции кожи), возможно увеличение всасывания миноксидила.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 20° до 25°C). Срок годности указан на упаковке. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.