Состав
Действующее вещество: эмпаглифлозин 10 мг в 1 таблетке.
Форма выпуска
Таблетки для приёма внутрь 30 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Пероральный гипогликемический препарат.
Эмпаглифлозин уменьшает концентрацию глюкозы в плазме крови как в случае приема натощак, так и после еды.
Инсулиннезависимый механизм действия эмпаглифлозина способствует низкому риску возможного развития гипогликемии.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа:
- в качестве монотерапии у пациентов с неадекватным гликемическим контролем только на фоне диеты и физических упражнений, назначение метформина которым считается нецелесообразным в виду непереносимости;
- в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами, включая инсулин, когда применяемая терапия совместно с диетой и физическими упражнениями не обеспечивает необходимого гликемического контроля.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, в любое время дня, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Если суточная доза 10 мг не обеспечивает адекватного гликемического контроля, доза может быть увеличена до 25 мг 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза составляет 25 мг.
При пропуске дозы, пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.
Противопоказания
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз;
- редкие наследственные нарушения (дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
- почечная недостаточность при СКФ <45 мл/мин/1.73 м2 (в связи с неэффективностью);
- применение в комбинации с аналогами глюкагоноподобного пептида-1 (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст старше 85 лет;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.