Состав
В 1 г мази действующие вещества:
- бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) 0,5 мг
- гентамицин (в виде гентамицина сульфата) 1,0 мг;
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 15 г в тубе
Фармакологическое действие
Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид.
Свойства препарата Бетадерм® обусловлены сочетанным действием бетаметазона и гентамицина.
Бетаметазон является синтетическим фторированным производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.
Гентамицин относится к антибиотикам из группы аминогликозидов, активен в отношении Streptococcus spp. (группы А - β-гемолитические и α-гемолитические), Staphylococcus spp.(Staphylococcus aureus - коагулазоположительные и коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp.,Pseudomonas aeruginosa, а также бактерий из группы Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp.,Citrobacter spp., Salmonella spp. и Shigella spp.
Показание к применению
Сухие, воспалительные состояния кожи (дерматозы), осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с гиперкератозом, зудом:
- атопический дерматит;
- себорейный дерматит;
- простой хронический лишай;
- экзема;
- псориаз;
- аллергический контактный дерматит;
- красная волчанка (кожные проявления);
- полиморфная эритема.
Способы применения и дозы
Наружно.
Наносят небольшое количество препарата на пораженную поверхность кожи 1-2 раза в день. Непрерывное применение препарата в течение недели не должно превышать 45 г.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- вирусные и грибковые инфекции кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- туберкулез кожи;
- розовые и юношеские угри;
- флебиты и трофические язвы;
- период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность;
- период лактации.
Особые указания
Необходимо избегать длительного применения, так как при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к гентамицину.
Не следует применять лекарственное средство на коже лица в связи с возможностью появления телеангиоэктазий даже после непродолжительного применения.
Не допускать попадания препарата Бетадерм® в глаза и на периорбитальную область.
Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена. При длительном применении препарата Бетадерм® на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.
Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой.
Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеёнчатой повязки.
В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.
Детям допускается назначение препарата с двух лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.