Состав
В 2 мл препарата (в 1 шприце) содержатся:
- Гиалуронат натрия 30 мг
- Натрия хлорид 18 мг
- Вода для инъекций до 2 мл
Форма выпуска
Раствор для внутрисуставного введения в предварительно наполненных шприцах из прозрачного боросиликатного стекла по 2 мл.
Фармакологическое действие
Раствор для внутрисуставного введения Гиалуром - стерильный, апирогенный, вязкоэластичный раствор натрия гиалуроната для внутрисуставного введения, предназначенный для восстановления свойств синовиальной жидкости.
Гиалуронат натрия представляет собой полисахарид идентичный человеческому, состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия, с молекулярной массой, превышающей 2 400 000 Da. Получен в результате бактериальной ферментации.
Гиалуронат натрия (гиалуроновая кислота) является основным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Он формирует на всей внутренней поверхности сустава покрывающий слой, который защищает хрящ и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления. Гиалуроновая кислота нормализирует вязко-эластические, амортизирующие и смазывающие свойства синовиальной жидкости, стимулирует естественное образование гиалуроновой кислоты и синтез компонентов внеклеточного матрикса хряща (протеогликанов).
Таким образом, гиалуронат натрия оказывает обезболивающее, противовоспалительное, антиоксидантное и хондропротективное действие. Данные эффекты продолжаются около 6 месяцев после одного курса лечения.
Показание к применению
- при боли и ограничении подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями коленного, тазобедренного и других суставов;
- в качестве вспомогательного средства при артроскопии и в ортопедической хирургии.
Способы применения и дозы
Гиалуром предназначен для внутрисуставного введения.
Гиалуром вводят в поврежденный сустав в необходимом объеме до 2 мл в зависимости от размера сустава. Курс терапии составляет 3 инъекции в один сустав с интервалом между введениями 7-10 дней. Допускается одновременное лечение нескольких суставов. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций.
Внутрисуставная инъекция должна производиться врачом-специалистом в асептических условиях.
Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия. Неиспользованный полностью препарат не подлежит хранению и не должен быть повторно стерилизован.
Возможно применение местных анестетиков при проведении внутрисуставной инъекции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
- инфекционные заболевания суставов;
- известные системные нарушения свертываемости крови.
Особые указания
После инъекции Гиалурома пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.
Клинические данные о применении в педиатрии недостаточны, поэтому препарат не следует назначать детям.
Клинические данные о применении в период беременности и лактации недостаточны, поэтому препарат следует применять только по строгим показаниям.
Не выявлено влияния на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке, в сухом месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.