Состав:
альфакальцидол 0,25 мкг в 1 капсуле
Форма выпуска:
Капсулы 60 шт в флаконах полипропиленовых (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие:
Регуляция обмена кальция и фосфора
Показание к применению:
- остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);
- остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
- гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
- гиперпаратиреоз (с поражением костей);
- рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;
- гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;
- псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция;
- синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);
- почечный ацидоз.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым при рахите и остеомаляции, обусловленных экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией, препарат назначают в дозе 1-3 мкг/сут.
- При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2-4 мкг.
- При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности суточная доза - до 2 мкг.
- При синдроме Фанкони и почечном ацидозе препарат назначают в суточной дозе 2-6 мкг.
- При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза составляет 4-20 мкг.
- При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0.5-1 мкг.
Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0.25-0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3 месяца.
Детям с массой тела менее 20 кг препарат назначают по 0.01-0.05 мкг/кг/сут, детям с массой 20 кг и выше - 1 мкг/кг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии).
При почечной остеодистрофии доза составляет 0.04-0.08 мкг/кг/сут.
Противопоказания:
- гиперкальциемия;
- гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);
- гипермагниемия;
- интоксикация витамином D;
- лактация;
- повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания:
При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы, что позволяет избежать развития гиперкальциемии.
Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Как правило этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.