Описание
Реаферон-ЕС – первый отечественный препарат интерферона – рекомбинантный интерферон альфа-2. Абсолютно идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону. Реаферон-ЕС обладает ярко выраженной противовирусной и иммунномодулирующей активностью. Поэтому свое основное применение Реаферон-ЕС находит в лечении опасных инфекционных заболеваний, одни из них – гепатиты.
Реаферон-ЕС особенно эффективен и зачастую не имеет альтернатив в комплексной терапии, а также в монотерапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, потому что основой большинства схем лечения вирусных гепатитов является интерферон.
В результате исследований выявлено, что у 45% больных гепатитом В, получивших лечение рекомбинантным интерфероном альфа-2, в конце лечения вируса гепатита В не обнаруживается.
Лечение гепатитов обычно занимает 6-12 месяцев.
Состав
Рекомбинантный человеческий интерферон альфа.
Лекарственная форма:
порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 3000000МЕ - 5 флаконов в упаковке
Фармакологическое действи
Противовирусное, иммуномодулирующее, противоопухолевое, антипролиферативное средство.
Препятствует вирусному инфицированию клеток, изменяет свойства клеточной мембраны, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки. Инициирует синтез ряда специфических ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Изменяет цитоскелет мембраны клетки, метаболизм, предотвращая пролиферацию опухолевых (особенно) клеток. Оказывает модулирующее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, модулирует активность киллеров, участвующих в противовирусном иммунитете. При внутримышечном введении скорость абсорбции из места введения неравномерна. Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 4-8 ч. В системном кровотоке распространяется 70% введенной дозы. Период полураспада - 4-12 часов. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.
Показания к применению
- Волосатоклеточный лейкоз,
- хронический миелолейкоз,
- вирусный гепатит B,
- вирусный активный гепатит С,
- первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз,
- переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза,
- множественная миелома,
- рак почки;
- связанная со СПИДом саркома Капоши,
- грибовидный микоз,
- ретикулосаркома,
- рассеянный склероз,
- профилактика и лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.
Противопоказания при применении
- Гиперчувствительность,
- тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе), острый инфаркт миокарда
- выраженные нарушения функции печени, почек или системы кроветворения,
- эпилепсия и/или др. нарушения функций ЦНС;
- хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени;
- хронический гепатит у больных, получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).
Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью (следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст.
Способ применения и дозы
Внутримышечно, подкожно.
Волосатоклеточный лейкоз - начальная доза 3 млн МЕ в сутки в течение 16-24 нед, поддерживающее лечение - 3 млн МЕ 3 раза в неделю.
Кожная Т-клеточная лимфома - 1-3 день - 3 млн МЕ в сутки, 4-6 день - 9 млн МЕ в сутки, 7-84 день - 18 млн МЕ в сутки; поддерживающее лечение - максимально переносимая доза (не более 18 млн МЕ) 3 раза в неделю.
Саркома Капоши на фоне СПИДа - начальная доза 3 млн МЕ в сутки в первые 3 дня, 4-6 день - 9 млн МЕ в сутки, 7-9 день - 18 млн МЕ в сутки, при переносимости дозу увеличивают до 36 млн МЕ в течение 10-84 дня; поддерживающее лечение - максимально переносимая доза (но не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю.
Почечноклеточный рак - 36 млн МЕ в сутки при монотерапии или 18 млн МЕ 3 раза в неделю в комбинации с винбластином. Дозу повышают постепенно, по схеме, начиная с 3 млн МЕ в течение 84 дней.
Меланома - 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 нед. Хронический миелолейкоз и тромбоцитоз при хроническом миелолейкозе - 1-3 день - 3 млн МЕ в сутки, 4-6 день - 6 млн МЕ в сутки, 7-84 день - 9 млн МЕ в сутки, курс - 8-12 нед.
Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях, кроме хронического миелолейкоза - 1-3 день - 3 млн МЕ в сутки, 4-30 день - 6 млн МЕ в сутки.
Хронический активный гепатит В - 4,5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 мес.
Хронический гепатит С - начальная доза 6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 3 мес; поддерживающая доза - 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение еще 3 мес.
При первичном и вторичном тромбоцитозе назначают в начале лечения по 2 млн МЕ в день 5 дней в неделю в течение 4-5 нед. Если число тромбоцитов через 2 нед не уменьшится, дозу увеличивают до 3 млн МЕ в день, при отсутствии эффекта к концу третьей недели дозу повышают до 6 млн МЕ в день.
При исходной тромбоцитопении (менее 15 G/л) начальная доза - 0,5 млн МЕ.
При переходной фазе хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза назначают по 1-3 млн МЕ в день по схеме, при множественной миеломе - по 1 млн МЕ через день в комбинации с цитостатиками и кортикостероидами не менее 2 мес.
Особые указания:
Следует избегать комбинаций с препаратами, действующими на ЦНС, иммунодепрессантами. На протяжении всего курса необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.