аллокин-альфа пор. для п/кож.ин. 1мг№3

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

СОСТАВ

Аллоферон 0.1 мг, 1 мг и 10 мг

ОПИСАНИЕ

Белый порошок или пористая масса без запаха. Гигроскопичен.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противовирусное средство.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с альфа-интерфероном. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита С, герпеса. Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика
Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего обнаружение физического присутствия Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение уровня интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Хронический рецидивирующий герпес I и II типа, острый гепатит В среднетяжелая форма (желтушный вариант). Применять строго по назначению врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувстнителыюсть, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), детский возраст, выраженные аутоиммунные заболевания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат вводят подкожно. Дозы (0.1 мг, 1 мг, 10 мг) устанавливают с учетом тяжести течения заболевания.
Стандартами курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции. В случае недостаточной эффективности дозы 1 мг и при отсутствии выраженных побочных эффектов, в следующий рецидив рекомендуется назначение инъекций в дозе 10 мг через день, всего на курс 1-3 инъекции. При тяжелом течении заболевания доза 10 мг курсом из 3 инъекций с интервалом 1 день может быть использована уже при первом применении. При частоте рецидивов менее 6 в год и продолжительности менее 5 дней, а также у больных с повышенной чувствительностью к дозе 1 мг, выявленной при первом применении, рекомендуется назначение инъекций в дозе 0.1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.
При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 10 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций). При более легком течении болезни препарат вводится по той же схеме, но в дозе 1 мг на инъекцию.
Для   приготовления    раствора   для   инъекций    в   качестве   растворителя использовать 1 мл физиологического раствора хлорида натрия.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Гиперчувствительность. В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых  элементов сыпи.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ И ПЕРЕДОЗИРОВКА

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром. При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Несовместимость с другими препаратами маловероятна. До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Лечение рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания, при гепатите В - не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.

ФОРМА ВЫПУСКА

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в ампулах (флаконах) 0.1, 1, 10 мг. По 1, 2, 3, 5 или 10 ампул или флаконов помещают в кассетную контурную ячейковую упаковку. Каждую упаковку помешают в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 2-8 °С.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

Регистрационный номер: Р № 002829/01