SYNOCROM®
- стерильный, апирогенный, изотонический раствор с вязко-упругими свойствами для внутрисуставного введения.
Состав препарата синокром
1 мл. синокром содержит 10,0 мг. гиалуроната натрия, полученного путем биоферментации, а также хлорид натрия, моногидрогенфосфат натрия, лимонную кислоту и воду для инъекций.
SYNOCROM® зарегистрирован как изделие медицинского назначения (протез синовиальной жидкости), рег. уд. ФС№2005/886
SYNOCROM® представляет собой стерильные шприцы, заполненные без образования пузырьков в растворе в вакуумной среде
Технические характеристики
Концентрация: 1% раствор гиалуроната Na+
Метод получения: биоферментация
Молекулярный вес: 1,6 млн. Dalton
Осмолярность: 280-330 mOs/л
pH: 6,8-7,6
Количество раствора в шприце: 2 мл/20 мг гиалуроната Na+
Способ стерилизации: Стерилизация проводится в конечной упаковке паром высокого давления (автоклавирование)
Области применения синокром
Боли и ограниченная подвижность в результате дегенеративных или травматических изменений в коленных и других синовиальных суставах
Свойства и эффективность
- - синовиальные суставы, в особенности суставы, подверженные нагрузке весом тела, содержат вязкоупругий гиалуронат натрия.
-
- - Это вещество обладает смазывающими и амортизирующими свойствами, которые обеспечивают нормальное, безболезненное движение этих суставов.
-
- - При дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз) вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего значительно увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (ограниченная и болезненная подвижность сустава).
-
- - Качественное улучшение синовиальной жидкости можно обеспечить путем внутрисуставного введения гиалуроната натрия с очень хорошими вязкоупругими свойствами.
-
- - Смазывающее и амортизирующее действия этого препарата снижают болевые ощущения и улучшают подвижность сустава.
-
- - После проведения курса лечения, состоящего из 5 внутрисуставных инъекций, этот эффект может сохраняться более 6 месяцев.
-
- - Допускаются повторные курсы лечения.
Способ применения и дозы
SYNOCROM® вводится в коленный сустав от 3 до 5 раз (в зависимости от тяжести заболевания). Интервал между инъекциями 1 неделя. Возможно одновременное лечение нескольких суставов.
Противопоказания
Применение синокром в случае известной повышенной чувствительности к одному из перечисленных компонентов не допускается.
Ввиду внутрисуставного применения пациентам с бактериальным гонитом следует воздержаться от лечения данным препаратом во избежание возможных осложнений.
Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.
Побочные действия
При применении SYNOCROM® в суставе, который подвергается лечению, возможно появление чувства жара, боли, а также покраснение и отек. Во избежание таких явлений рекомендуется в течение 5-10 минут прикладывать к суставу пузырь со льдом.
Меры безопасности
Синокром предназначен только для внутрисуставного применения. SYNOCROM® предназначен только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается. Использование открытой и/или поврежденной стерильной упаковки не допускается. Необходимо соблюдать срок хранения препарата. Следует хранить в месте недоступном для детей.
Хранение
SYNOCROM® следует хранить при температуре 0° С - 25° С и защищать от воздействия низких температур.