Состав
1 мл препарата содержит активное вещество: афлиберцепт 40 мг.
Форма выпуска
Раствор для внутриглазного введения по 0,1 мл (100 мкл) извлекаемого объема (препарат производится с избытком наполнения в целях обеспечения извлекаемого объема не менее 0,1 мл (100 мкл)) препарата во флакон из бесцветного стекла с 1 фильтровальной иглой в комплекте.
Фармакологическое действие
Средства, препятствующие новообразованию сосудов.
Афлиберцепт - это рекомбинантный гибридный белок, состоящий из фрагментов внеклеточных доменов человеческих рецепторов VEGF 1 (VEGFR-1) и 2 (VEGFR-2), соединенных с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G (IgGl).
Афлиберцепт производится клетками К1 яичника китайского хомячка (ЯКХ; СНО) по технологии рекомбинантной ДНК.
Афлиберцепт действует как растворимый рецептор-ловушка, который связывает VEGF-A (сосудистый эндотелиальный фактор роста А) и PIGF (плацентарный фактор роста) с более высокой аффинностью, чем их естественные рецепторы, и, таким образом, может ингибировать связывание и активацию этих родственных VEGF рецепторов.
Механизм действия
Сосудистый эндотелиальный фактор роста A (VEGF-A) и плацентарный фактор роста (PIGF) являются членами семейства VEGF ангиогенных факторов, которые обладают мощным митогенным, хемотаксическим действием в отношении клеток эндотелия и повышают проницаемость сосудов. VEGF действует через два типа тирозинкиназных рецепторов, VEGFR-1 и VEGFR-2, представленных на поверхности эндотелиальных клеток. PIGF связывается только с VEGFR-1, которые также присутствуют на поверхности лейкоцитов. Избыточная активация VEGF-А этих рецепторов может приводить к патологической неоваскуляризации и избыточной проницаемости сосудов. В этих процессах PIGF может проявлять синергизм с VEGF-А, а также стимулирует инфильтрацию лейкоцитов и сосудистое воспаление.
Показание к применению
Препарат Эйлеа® показан взрослым пациентам для лечения:
- неоваскулярной ("влажной" формы) возрастной макулярной дегенерации ("влажной" формы ВМД);
- снижения остроты зрения, вызванного макулярным отеком вследствие окклюзии вен сетчатки (центральной вены (ОЦВС) или ее ветвей (ОВЦВС));
- снижения остроты зрения, вызванного диабетическим макулярным отеком (ДМО);
- снижения остроты зрения, вызванного миопической хориоидальной неоваскуляризацией (миопической ХНВ).
Способы применения и дозы
Препарат Эйлеа® предназначен только для введения в стекловидное тело.
Содержимое флакона следует использовать только для одной инъекции.
Препарат Эйлеа® должен вводить только врач, имеющий соответствующую квалификацию и опыт интравитреальных инъекций.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к афлиберцепту или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
- активная или подозреваемая интра- или периокулярная инфекция;
- активное тяжелое внутриглазное воспаление;
- беременность и период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");
- возраст до 18 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Перед использованием невскрытый флакон может храниться при температуре не выше 25 °С до 24 часов.