Описание препарата
Джинтропин - один из самых популярных, если не самый популярный в мире препарат синтетического гормона роста.
Джинтропин - Рекомбинантный человеческий гормон роста (рДНК происхождения) для инъекций. Порошок для инъекций 10МЕ (3,33 мг) сертифицирован в России и Украине.
ДЖИНТРОПИН изготавливается компанией GeneScience Pharmaceuticals Co., LTD, в провинции Чанчунь, в Китае. Это самая крупная компания по работе с современными биотехнологиями в Китае.
Форма выпуска и состав
Порошок инъекций 10 IU (10 человеческих единиц препарата)
Один пузырек содержит Порошок для инъекции (рДНК происхождения) 10 IU. (10 международных единиц препарата). Порошок для инъекции готов к употреблению с поставляемым растворителем для смешивания и приготовления инъекции, для подкожных инъекций.
1 флакон содержит: соматропин 3,33 мг (10 МЕ);
вспомогательные вещества:маннитол, глицин, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид.
Растворитель: вода для инъекций, 1 мл в ампуле.
Показания к применению
- Нарушение функции роста из-за недостаточного производства гормона роста у пациента либо факторы связанные с врожденной гонадотропной дисфункцией либо пациентам с синдромом Тернера, характеризующимся отклонениями в хромосомном наборе.
- Нарушение функции роста у детей предподросткового периода с хронической почечной дисфункцией.
- Заменительная терапия у взрослых с явным дефицитом гормона роста.
- Ускорение заживления ран и уменьшение катаболического эффекта при серьезных ожогах, сепсисе, многочисленных травмах, серьезных операциях, остром панкреатите и кишечной фистуле.
- Актуально применение, с целью заживления ран, лечения острых и хронических язв, типа ожогов, диабетической язвы ноги, хронической венозной язвы и пролежневой язвы.
Противопоказания
ДЖИНТРОПИН не должен использоваться, при наличии любой вероятности опухоли головного мозга. Внутричерепные повреждения (если таковые имеются) не должны находиться в фазе обострения) а также любая противораковая терапия должна быть окончена до начала приема Джинтропина. Джинтропин не должен использоваться для продолжения роста у детей с закрытым эпифизесом.
Меры предосторожности:
Диагноз должен быть поставлен до начала лечения. Терапия препаратом Джинтропин должна быть назначена только компетентными врачами. При сахарном диабете, доза инсулина требует четкого регулирования вашим врачом перед началом лечения Джинтропин. Опыт с длительным лечением препаратом взрослых пациентов ограничен. При хронической почечной недостаточности- почечная функция должна быть исследована перед началом лечения. Лечение должно быть прекращено после почечной трансплантации.(если таковая имеется).
Инструкция по применению и режим дозирования
- Любая дозировка препарата строго индивидуальна, основана на массе тела или областях тела и должна быть определена вашим врачом.
- Нарушения роста из-за недостаточной выработки гормона роста в детях: Общая рекомендуемая доза 0.5-0.7 МЕ/КГ тела либо 14-20 МЕ/в неделю. Имеется опыт использования более высоких доз.
- Гонадотропная дисфункция (синдром Тернера): доза 1,0 МЕ/кг тела либо 28 МЕ/в неделю
- Хроническая почечная недостаточность: доза 30 МЕ/в неделю
- Более высокие дозы могут быть необходимы, если темпы роста слишком медленны. Коррекция дозы может быть необходимо после шести месяцев лечения.
- Гормональный дефицит роста у взрослых:- стартовая доза в течение приблизительно четырех недель 0.125 МЕ/КГ/НЕД. Ежедневная доза должна в таком случае быть модулирована согласно побочным эффектам пациентов, так же как и показания к Инсулиноподобному Фактору Роста (IGF-I) в сыворотке как руководство.
- Еженедельная доза должна быть разделена на 7 инъекций или 14(каждые 12 часов)
- Место инъекции должно варьироваться, чтобы предотвратить липоатрофию
- В случае пропуска инъекции, не следует употреблять двойную дозу на следующий день, необходимо просто продолжить лечение по прописанной врачом схеме.
- При серьезных ожогах или серьезных травмах, рекомендуется увеличить начальную дозу до 8 МЕ/ в день, с последующим применением 16 МЕ/в день после того, как уровень глюкозы в крови пациентов стабилизирован. Стандартное лечение можно начинать по окончании 6 дней после получения ожогов или травм и длительность лечения 15-20 дней.
- Для сложных, серьезных операций рекомендуется доза препарата равная , 12 МЕ/ в день на срок до на 10 дней. Стандартное лечение начинается через 2-3 дня после операции.
- При ранах и язвах рекомендованная доза препарата 0.2МЕ/ на кв.см. Частота применения- до трех раза в день. Длительность лечения будет зависеть от скорости заживания ран.
Условия хранения
Порошок для инъекции имеет срок годности 24 месяца, при хранении при температуре не выше +2 к +8 °.
Допускается хранение и транспортировка препарата в течение одного месяца при комнатной температуре.
Готовый раствор ДЖИНТРОПИНА с консервантом может храниться в холоде при температуре +2 к +8 ° в течение 2 недель, в защищенным от света месте.
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ
