Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: кетопрофен - 100,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60,0 мг; крахмал кукурузный - 44,2 мг; тальк - 8,0 мг; повидон - 5,0 мг; магния стеарат - 1,6 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,2 мг;
пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (10,66 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (0,34 %) - 7,0 мг.
Форма выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Фармакологическое действие
Кетопрофен обладает противовоспалительным анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и частично липооксигеназы что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС) вероятнее всего в гипоталамусе) вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у пациентов с ревматоидным артритом.
Кетопрофен стабилизирует липосомальные мембраны in vitro и in vivo при высоких концентрациях in vitro подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели приема.
Показание к применению
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения в том числе:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит - болезнь Бехтерева псориатический артрит реактивный артрит (синдром Рейтера);
- подагрический артрит;
- остеоартроз;
- тендинит бурсит миалгия невралгия радикулит;
- болевой синдром в том числе слабый умеренный и выраженный:
- головная боль;
- зубная боль;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях;
- отит;
- альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Способы применения и дозы
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком во время или после еды запивая водой или молоком (объем жидкости не менее 100 мл).
Обычно препарат назначают взрослым и детям старше 15 лет.
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата 1 таблетка (100 мг) 2 раза в день.
Болевой синдром в том числе слабый умеренный и выраженный 1 таблетка (100 мг) 2 раза в день.
Пожилые пациенты
Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Кетопрофен начиная с минимально рекомендованной дозы.
Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.
С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата а также салицилатам и другим НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
- ринит или крапивница в анамнезе вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- язвенный колит болезнь Крона;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- детский возраст (до 15 лет);
- тяжелая степень печеночной недостаточности;
- тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- послеоперационный период после аорто-коронарного шунтирования;
- желудочно-кишечные цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
- прогрессирующие заболевания почек дивертикулит активные заболевания печени воспалительные заболевание кишечника подтвержденная гиперкалиемия; непереносимость лактозы дефицит лактазы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- хроническая диспепсия;
- III триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
Особые указания
Анемия бронхиальная астма в анамнезе клинически выраженные сердечно-сосудистые цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий дислипидемия прогрессирующие заболевания печени печеночная недостаточность гипербилирубинемия алкогольный цирроз печени почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин) хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия заболевания крови дегидратация сахарный диабет анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ наличие инфекции Helicobacter pylori тяжелые соматические заболевания сепсис отеки стоматит пожилой возраст курение сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарином) антиагрегантами (например ацетилсалициловой кислотой) глюкокортикостероидами для приема внутрь (например преднизолоном) селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например сертралином) длительное применение НПВП; пациенты пожилого возраста принимающие диуретики; пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не использовать по истечении срока годности.