Состав и форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "ZD4522 10" на одной стороне.
1 таб. розувастатин (в форме кальциевой соли) 10 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, глицерина триацетат, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172)..
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "ZD4522 20" на одной стороне.
Показания к применению:
Крестор применяется:
- - первичная гиперхолестеринемия;
- - комбинированная гиперлипидемия в качестве дополнения к диете;
- - семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестериноснижающей терапии.
Фармакологическое действие:
Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина (Xc).
Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что, в свою очередь, приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Крестор снижает повышенное содержание Хс-ЛПНП, общего Хс, триглицеридов (ТГ), повышает содержание Хс-ЛПВП, а также снижает содержание аполипопротеина B (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина А-1 (АпоА-1), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.
Дозировка:
Крестор назначают внутрь; не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Перед началом лечения Крестором пациенту необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету. Дозу Крестора следует подбирать индивидуально от 10 до 40 мг 1 раз/сут. Начальная доза Крестора составляет 10 мг один раз в день в любое время независимо от приема пищи. В большинстве случаях терапевтический эффект достигается при приеме Крестора в дозе 10 мг. Доза может быть увеличена до 20 мг через 4 недели. Максимальная рекомендуемая доза - 40 мг/сут. У пожилых пациентов коррекция режима дозирования Крестора не требуется
Противопоказания:
– заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
– выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин);
– миопатия;
– одновременный прием циклоспорина;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Препарат не назначают женщинам репродуктивного возраста, не пользующимся адекватными методами контрацепции.
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Побочные эффекты:
Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме крестора, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: Часто возникающие (> 1/100, < 1/10); Не часто возникающие (> 1/1000, < 1/100); Редко возникающие (> 1/10 000, < 1/1 000); Очень редко (< 1/10 000)
Иммунная система Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны центральной нервной системы Часто: головная боль, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: запор, тошнота, боли в животе.
Со стороны кожных покровов Нечасто: зуд,сыпь,крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата Часто: миалгия. Редко: миопатая, рабдомиолиз Прочие Часто: астенический синдром Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер.
Со стороны мочевыводяшей системы У пациентов, получавших крестор, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у < 1% пациентов, получающих 10- 20 мг препарата, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении крестора во всех дозировках и, в особенности при приёме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз.
Со стороны печени При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.
Условия и сроки хранения:
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается по рецепту.