Состав
Действующее вещество: Панкреатин – 356.10 мг, с минимальной активностью: липазы 25000 ЕД, амилазы 22500 ЕД, протеазы 1250 ЕД.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 11.87 мг, целлюлоза микрокристаллическая 19.77 мг, масло касторовое гидрированное 3.96 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1.97 мг, магния стеарат 1.97 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки мини-таблеток: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия 57.9 мг, триэтилацетат 5.82 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) 0.036 мг, тальк 11.63 мг.
Состав корпуса капсул: желатин 65.4 мг, титана диоксид (Е171) 0.3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0.3 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0.02 мг.
Состав крышечки капсул: желатин 42.9 мг, титана диоксид (Е171) 0.8 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0.3 мг, индигокармин (Е132) 0.003 мг.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые непрозрачные твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами №0: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата Мезим® нео 25000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Показание к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
- хронический панкреатит;
- муковисцидоз;
- рак поджелудочной железы;
- состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
- после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- сужение протока поджелудочной железы (например, из-за опухоли или желчных камней);
- синдром Швахмана-Даймонда;
- подострый панкреатит;
- другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:
- расстройства ЖКТ функционального характера,
- при острых кишечных инфекциях;
- при синдроме раздраженного кишечника;
- употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Способы применения и дозы
Доза препарата Мезим® нео 25000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 капс. препарата Мезим® нео 25000 во время каждого приема пищи, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количеством жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед./кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед./кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
При муковисцидозе доза препарата Мезим® нео 25000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сут или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Противопоказания
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.
Особые указания
У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ед./кг массы тела в сутки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Мезим® нео 25000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Примечание
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.