Состав
Действующие вещества: piracetam, cinnarizine
1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
Состав твердой желатиновой оболочки: титана диоксид (Е 171), желатин.
Лекарственная форма
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимулирующие ноотропные средства. Пирацетам, комбинации. Код АТС N06B X53.
Показания
- При нарушениях мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов головного мозга, который сопровождается ишемическим инсультом, в период долечивания после геморрагического инсульта; после черепно-мозговых травм
- При нарушении памяти, функции мышления, концентрации внимания
- При нарушении настроения (при подавленности и раздражительности)
- Энцефалопатии различного происхождения
- Лабиринтопатии различного происхождения (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота)
- При синдроме Меньера
- Для профилактики кинетикозов
- Для профилактики мигрени
- Для улучшения заучивания и памяти у детей с отставанием интеллектуального развития
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства
- Тяжелые нарушения функций печени
- Тяжелые нарушения функции почек
- Болезнь Паркинсона
- Беременность
- Период кормления грудью
- Детский возраст до 5 лет
Способ применения и дозы
Капсулы применяют внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой. Взрослым назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки.
Курс лечения – 1-3 месяца, в зависимости от тяжести заболевания. Не применять дольше 3 месяцев.
Побочные реакции
Аллергические реакции: очень редко – кожная сыпь, светочувствительность; эритематозная волчанка, красный плоский лишай.
Со стороны пищеварительной системы: иногда – слабо выраженные диспепсические явления, боль в эпигастрии, сухость во рту.
Прочие: очень редко – раздражительность, головная боль, увеличение массы тела, тремор конечностей, повышение мышечного тонуса.
Передозировка
О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось. У детей при передозировке иногда возможно развитие тремора, нарушения сна, эйфория, раздражительность, судороги, галлюцинации, кошмарные сновидения.
Лечение: симптоматическое.
Применение в период беременности или кормления грудью
Фесцетам противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Дети
Фесцетам противопоказан детям в возрасте до 5 лет.
Особые меры безопасности
Это лекарственное средство нельзя принимать пациентам, которые страдают на наследственную непереносимость галактозы, которая редко проявляется, дефицитом Lapp-лактазы или глюкозо-галактозним синдромом мальабсорбции.
Особенности применения
Препарат с осторожностью применяют пациентам с заболеваниями почек и/или печени. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между применениями, особенно при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин. Больным с нарушениями функции печени необходимо контролировать уровень печеночных ферментов. Во время лечения Фесцетамом следует избегать употребления алкоголя.
Осторожно применяют при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Во время приема препарата следует быть осторожным при управлении автотранспортом и при работе с механизмами, требующими быстрой психомоторной реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении возможно потенцирование седативного действия препаратов, которые подавляют деятельность центральной нервной системы и алкоголя, а также ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата, а гипертензивные - ослабляют. Фесцетам усиливает действие тиреоидных гормонов, может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пирацетам улучшает ГАМК-эргическую, холинергическую и глютаматэргическую нейротрансмиссию; облегчает передачу информации внутри и между полушариями головного мозга; оказывает антиішемічну активность, обусловленную влиянием на метаболизм и реологические свойства крови. Циннаризин – селективный антагонист кальциевых и гистаминовых Н1-рецепторов. Установлено, что он подавляет транспорт ионов кальция через клеточные мембраны; подавляет действие сосудосуживающих медиаторов (катехоламины, ангиотензин и брадикинин); незначительно расширяет мозговые, коронарные и периферические сосуды; путем метаболизма повышает уровень оксида углерода в кровеносных сосудах головного мозга; повышает устойчивость клеток к гипоксии; не влияет на артериальное давление и пульс. Комбинированный препарат оказывает четкий антигипоксическое действие. Оба компонента взаимно потенцируют действие, направленное на снижение сопротивления сосудов. Комбинация способствует повышению мозгового кровотока.
Фармакокинетика
Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Циннаризин достигает пиковых концентраций в плазме через час после перорального применения. Полностью метаболизируется. Связывается на 91% с плазменными белками. 60% выводится в неизмененном виде с калом и следовые количества – с мочой в виде метаболитов. Максимальная плазменная концентрация пирацетама наступает через 2-6 часов. Он свободно проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Выводится с мочой в неизмененном виде.
Основные физико-химические свойства
Цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета (белый/белый), размером № 0; содержимое капсул – порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой превращаются в порошок.
Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, 6 блистеров (№ 60) в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.