Состав:
1 шприц-тюбик (0,5 мл) содержит пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) 180 мкг
Форма выпуска:
Раствор для подкожного введения 0,5 мл в шприц-тюбике в комплекте с иглой для инъекций стерильной.
Фармакологическое действие:
Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием.
Показание к применению:
- хронический гепатит С у взрослых пациентов с положительной РНК ВГС, без цирроза или с компенсированным циррозом, в т.ч. и с клинически стабильной ко-инфекцией ВИЧ (монотерапия или комбинация с рибавирином).
Комбинация с рибавирином показана пациентам с хроническим гепатитом С, ранее не получавшим терапию, или при неэффективности предшествующей монотерапии интерфероном альфа (пегилированным или непегилированным) или комбинированной с рибавирином терапии.
Монотерапия показана в случае непереносимости или наличия противопоказаний к рибавирину.
- хронический гепатит В HBeAg-позитивный и HBeAg-негативный у взрослых пациентов с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенной активностью АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и/или фиброзом.
Способ применения и дозы:
Для пациентов старше 18 лет:
Лечение препаратом Пегасис должно проводиться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт проведения терапии хронического гепатита B и C.
При комбинированной терапии с препаратом Пегасис рибавирин следует применять в соответствии с инструкцией по медицинскому применению рибавирина.
Стандартный режим дозирования: препарат вводят п/к, в область передней брюшной стенки или бедра, 1 раз в неделю.
Перед введением препарат необходимо осматривать на предмет отсутствия посторонних примесей и изменения цвета.
Больных следует тщательно инструктировать о важности правильного хранения и уничтожения использованных материалов и предостерегать от повторного использования любых игл и шприцев.
Противопоказания:
- аутоиммунный гепатит;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- декомпенсированный цирроз печени;
- цирроз с суммой баллов ≥6 по шкале Чайлд-Пью у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС при условии, если повышение данного показателя не связано с непрямой гипербилирубинемией вследствие приема препаратов, таких как атазанавир и индинавир;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, в т.ч. с нестабильным плохо контролируемым течением в предшествующие 6 месяцев;
- детский возраст до 3 лет (поскольку препарат содержит вспомогательное вещество бензиловый спирт);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к интерферонам альфа, генно-инженерным препаратам, полученным с помощью Е.coli, к полиэтиленгликолю или любому другому компоненту препарата.
При комбинации препарата Пегасис с рибавирином следует учитывать противопоказания для рибавирина.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.