Состав
1 таблетка содержит:
действующие вещества:
метамизола натрия моногидрата 527 мг в перерасчете на метамизол натрия 500 мг,
питофенона гидрофлорида 5,25 мг в перерасчете на питофенон 5 мг и фенпивириния бромида 0,1 мг.
вспомогательные вещества:
крахмал пшеничный,
целлюлоза микрокристаллическая,
тальк,
натрия гидрокарбонат,
лактозы моногидрат,
желатин и магния стеарат.
Форма выпуска
Таблетки
Фармакологическое действие
Метамизол натрия, производное пиразолона обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенон - миотропный спазмолитик оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид - м-холиноблокатор оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Показание к применению
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- почечная колика,
- спазм мочеточника и мочевого пузыря;
- желчная колика,
- кишечная колика;
- дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу,
- постхолецистэкгомическин синдром,
- хронический колит,
- альгодисменорея.
Для кратковременного лечения:
- артралгия,
- миалгия,
- невралгия,
- ишиалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: заболевания органов малого таза, болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Способы применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой.
Кратность приема: 2-3 раза в сутки.
Взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 6 таблеток.
Детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста:
- в возрасте 8-11 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки,
- 12-14 лет - 1 таблетка, максимальная суточная доза 6 таблеток.
- Продолжительность лечения: не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечения возможно только под врачебным контролем.
Противопоказания
- гиперчувствительность к какому-либо из лекарственных и/ или вспомогательных веществ Спазмоблок (в т.ч. к производным пиразолона),
- угнетение костномозгового кроветворения,
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность,
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- дефицит лактазы.
- непереносимость лактозы,
- глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- тахиаритмии,
- тяжелая стенокардия,
- закрытоугольная глаукома,
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями),
- кишечная непроходимость,
- мегаколон,
- коллапс.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Особые указания
Метаболит метамизола натрия может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). У больных атонической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.
Влияние на способность упрощения транспортными средствами и.механизмами
В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C