1 г крема содержит:
Активные вещества:
клобетазола пропионат 500 мкг.
Вспомогательные ингредиенты:
белый вазелин – 252 мг;
пропиленгликоль – 100 мг;
полисорбат 40 – 53 мг;
динатрия эдетат – 0,2 мг;
хлорокрезол – 1 мг;
моностеарат глицерила – 31 мг;
парафин жидкий – 23 мг;
цетостеариловый спирт (цетиловый спирт и стеариловый спирт в соотношении 6:4) – 69 мг;
триглицериды октановой и декановой кислот – 15 мг;
цитрат натрия – 0,5 мг;
кремния диоксид коллоидный – 1 мг;
кислота лимонная – 0,5 мг;
ароматизатор хемодерм 841 – 0,3 мг;
вода очищенная – до 1000 мг.
Форма выпуска
Крем для наружного применения
Фармакологическое действие
Обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.
Противовоспалительное действие обусловлено несколькими механизмами ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение плотности тучных клеток, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также подавление метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика.
Всасывание
ГКС для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции ГКС для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера.
Средняя Cmax клобетазола в плазме крови - 0.63 нг/мл достигалась через 13 ч после первого нанесения и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0.05% мази. Через 10 ч после нанесения второй дозы (30 г) клобетазола в виде 0.05% крема его Сmax незначительно превышала таковую у мази. Через 3 ч после однократного нанесения 25 г 0.05% мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой Cmax составляла около 2.3 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.
Окклюзия, воспаление и/или другой патологический процесс со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.
Метаболизм
После абсорбции через кожу ГКС для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и ГКС для системного применения. ГКС метаболизируются, главным образом, в печени.
Выведение
ГКС для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые ГКС и их метаболиты также выводятся с желчью.
Показание к применению
Для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, и при невосприимчивости к менее сильным ГКС (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):
- псориаз (за исключением широко распространенного бляшечного псориаза);
- дерматозы, трудно поддающиеся лечению;
- красный плоский лишай;
- дискоидная красная волчанка;
- другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее сильными ГКС.
Способы применения и дозы
Небольшое количество крема наносят на пораженную поверхность кожи 1-2 раза в сутки, легко втирая.
Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой и проводить лечение без перерыва более 2 недель.
Противопоказания
- вульгарные угри;
- розовые угри;
- узловая почесуха Гайда;
- периоральный дерматит;
- рак кожи;
- перианальный и генитальный зуд;
- кожные проявления сифилиса;
- пеленочная сыпь;
- бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);
- распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;
- возраст до 1 года;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Кловейт.
Особые указания
Следует избегать длительного применения. При длительном применении на обширных участках кожи повышается частота появления побочного действия и риск возникновения отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения резистентности организма.
При наружном применении клобетазола пропионата возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы. Это выражается в уменьшении продукции гипофизом АКТГ, снижении уровня кортизола в крови и развитии ятрогенного синдрома Кушинга. Перечисленные изменения проходят после прекращения лечения. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников путем определения уровня кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников посредством АКТГ.
В случае развития инфекции в области нанесения препарата следует назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение Кловейта до полного излечения инфекции.
Следует избегать нанесения препарата на кожу в области век у пациентов с закрыто- или открытоугольной глаукомой, с катарактой в связи с риском обострения заболевания. На коже лица, в подмышечной и паховой областях препарат следует применять только в случаях особой необходимости, учитывая повышенное всасывание и повышенную опасность развития побочных эффектов (телеангиэктазий, периорального дерматита).
С осторожностью применять при атрофических состояниях подкожно-жировой клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Кловейт может усиливать действие иммунодепрессантов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Примечание
Отпускается по рецепту