Состав
Действующие вещества:
Кальций - 500 мг (в виде кальция карбоната – 1,250 г).
Колекальциферол (витамин Д3) - 0,005 мг (200 МЕ) (в пересчете на 100 % колекальциферол) (в виде гранулята, содержащего колекальциферол - 0,27 %, D,L-альфа-токоферол - 0,0275 %, триглицериды среднецепочечные - 10,7 %, сахарозу - 36 %, камедь акации - 22 %, кукурузный крахмал - 27 %, кальция фосфат (Е 341) - 0,5 %, воду до 100 %).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 327,406 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекуляр-ный, повидон К 30) - 68,223 мг, крахмал картофельный - 20,541 мг, кроскармеллоза натрия - 49,875 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) - 3,325 мг, аспартам (Е 951) - 5,95 мг, магния стеарат - 15,75 мг, ароматизатор апельсиновый (порошковый) - 8,925 мг.
Форма выпуска
Таблетки жевательные
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и зубов.
Кальций – участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.
Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.
Витамин D3 (колекальциферол) – увеличивает всасываемость кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из кости).
Показание к применению
Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.
Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Способы применения и дозы
Компливит® Кальций Д3, таблетки жевательные, применяют внутрь во время еды. Таблетку следует разжевать или рассосать. После этого, при необходимости, можно запить водой.
Взрослым: для лечения остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день. При дефиците кальция и/или витамина D3:
- Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день.
- Детям с 5 лет до 12 лет – по 1-2 таблетки в день.
- Детям с 3-х до 5 лет – дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
- Особые группы пациентов
- Пациенты с нарушением функции печени:
- Коррекция дозы не требуется.
- Пациенты с нарушением функции почек:
- Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.
- Пожилые пациенты:
- Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
- Продолжительность лечения
- При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
- При применении для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
- Нефролитиаз.
- Гипервитаминоз D.
- Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз).
- Активный туберкулез.
- Тяжелая почечная недостаточность.
Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.
Компливит® Кальций Д3 содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью лактазы или сахаразы/изомальтазы.
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Особые указания
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках.
В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 – 0,5-1 тыс. МЕ/сут.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Компливит® Кальций Д3 не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.