Состав
Каждый флакон содержит доксорубицина гидрохлорид 10 мг
Растворитель - вода для инъекций - 5 мл
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения во флаконе. По одному флакону в комплекте с ампулой с растворителем в пачке картонной.
Фармакологическое действие
Противоопухолевый антибиотик.
Доксорубицин - цитотоксический антрациклиновый антибиотик, выделенный из культуры Streptomyces peucetius var. caesius.
Цитотоксическое действие доксорубицина в отношении злокачественных клеток и его токсические эффекты на различные органы, вероятно, обусловлены интеркаляцией нуклеотидных оснований и способностью доксорубицина связываться с липидами клеточной мембраны. Интеркаляция ингибирует репликацию нуклеотидов и активность ДНК- и РНК-полимераз. Взаимодействие доксорубицина с топоизомеразой II с образованием ДНК-расщепляемых комплексов считают важным механизмом цитотоксического действия доксорубицина.
Показание к применению
- острый лимфобластный лейкоз;
- острый миелобластный лейкоз;
- хронические лейкозы;
- болезнь Ходжкина и неходжкинская лимфома;
- множественная миелома;
- остеогенная саркома;
- саркома Юинга Ходжки;
- саркома мягких тканей;
- нейробластома;
- рабдомиосаркома;
- опухоль Вильмса;
- рак молочной железы;
- рак эндометрия;
- рак яичников;
- герминогенные опухоли;
- рак предстательной железы;
- переходно-клеточный рак мочевого пузыря;
- рак легкого;
- рак желудка;
- первичный гепатоцеллюлярный рак;
- рак головы и шеи;
- рак щитовидной железы.
Способы применения и дозы
Внутривенно, внутрипузырно или внутриартериально.
Адрибластин® быстрорастворимый может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами, в связи с чем, при выборе доз и режима введения препарата следует руководствоваться данными специальной литературы. Восстановленный раствор препарата рекомендуется использовать сразу после приготовления.
Противопоказания
- беременность и период кормления грудью;
- повышенная чувствительность к доксорубицину или другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам.
- внутривенное введение противопоказано при стойкой миелосупрессии, тяжелых нарушениях функции печени, тяжелой сердечной недостаточности и тяжелых аритмиях, недавно перенесенном инфаркте миокарда, предшествующей терапии доксорубицином, даунорубицином, эпирубицином, идарубицином и/или другими антрациклинами и антрацендионами в предельных суммарных дозах.
- введение в мочевой пузырь противопоказано при инфекциях мочевыводящих путей, воспалении мочевого пузыря, гематурии.
Особые указания
Адрибластин® быстрорастворимый следует применять только под наблюдением врачей, имеющих опыт применения цитотоксических препаратов.
До начала лечения пациент должен восстановиться от острых токсических эффектов предыдущей цитотоксической терапии (таких как стоматит, нейтропения, тромбоцитопения и системные инфекции).
У женщин доксорубицин может вызвать бесплодие и аменорею. Овуляция и менструации обычно восстанавливаются после прекращения лечения, хотя возможно наступление ранней менопаузы.
У мужчин доксорубицин оказывает мутагенное действие и может вызвать повреждение хромосом сперматозоидов. Олигоспермия или азооспермия могут оказаться необратимыми, хотя в некоторых случаях отмечалось восстановление числа сперматозоидов, иногда через несколько лет после прекращения лечения.
Мужчины и женщины, получающие терапию препаратом Адрибластин®быстрорастворимый, должны использовать надежные методы контрацепции.
При работе с препаратом необходимо соблюдать правила обращения с цитотоксическими веществами. Загрязненную препаратом поверхность рекомендуется обработать разбавленным раствором гипохлорита натрия (содержащим 1% хлора). При попадании препарата на кожу - немедленно произвести обильное промывание кожи водой с мылом или раствором бикарбоната натрия; если попал в глаза - оттянуть веки и производить промывание глаза (глаз) большим количеством воды в течение не менее 15 минут.
Условия хранения
При температуре от +15°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.