Фармакологическое действие
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, уменьшающий гипоксию тканей, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).
Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием.
Актовегин® увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA.
Эффект Актовегина® начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата
Актовегин®
, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).
Показания к применению препарата АКТОВЕГИН®
— метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
— заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, ожоги, нарушение процессов заживления ран);
— профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.
Инструкция по применению / дозировка
Раствор для инъекций
вводят в/а, в/в (в т.ч. и в виде инфузии) и в/м.
В зависимости от тяжести клинической картины начальная доза составляет 10-20 мл/сут. в/в или в/а, в дальнейшем вводят по 5 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или несколько раз в неделю.
При введении в форме инфузии к 200-300 мл инфузионного раствора (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл Актовегина®. Скорость введения - около 2 мл/мин.
При метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга лечение начинают с ежедневного в/в введения 10 мл раствора для инъекций в течение 2 недель, далее вводят по 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
При ишемическом инсульте 20-50 мл разводят в 200-300 мл инфузионного раствора и вводят в/в капельно ежедневно в течение 1 недели с последующим введением по 10-20 мл в/в капельно в течение 2 недель.
При периферических (артериальных и венозных) сосудистых нарушениях и их последствиях вводят 20-30 мл препарата в 200 мл инфузионного раствора в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
Для заживления ран вводят 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местной терапии Актовегином®).
С целью профилактики и лечения лучевых поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 5 мл в/в ежедневно в интервалах между радиационным воздействием.
При радиационном цистите вводят трансуретрально ежедневно по 10 мл в комбинации с антибактериальной терапией.
Раствор для инфузий вводят в/в капельно или в/а струйно по 250-500 мл/сут. Скорость инфузии должна составлять около 2 мл/мин. Продолжительность курса лечения 10-20 инфузии.
При метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга в начале терапии вводят 250-500 мл/сут. в/в протяжении 2 недель, далее - по 250 мл в/в несколько раз в неделю.
При периферических сосудистых нарушениях и их последствиях вводят 250 мл в/а или в/в, ежедневно или несколько раз в неделю.
Для заживления ран раствор для инфузий вводят по 250 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное использование с Актовегином® в лекарственных формах для наружного применения.
Для профилактики и лечения лучевых поражений кожи и слизистых оболочек в среднем назначают по 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.
Побочное действие
Аллергические реакции:
кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия, вплоть до анафилактического шока.
Противопоказания к применению препарата АКТОВЕГИН®
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— отек легких;
— олигурия;
— анурия;
— задержка жидкости в организме;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к аналогичным препаратам.
С осторожностью следует назначать препарат при гиперхлоремии, гипернатриемии.
Применение препарата АКТОВЕГИН® при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности не оказывало негативного воздействия на мать или плод, однако при необходимости применения препарата при беременности следует учитывать потенциальный риск для плода.
Применение при нарушениях функции почек
С
осторожностью
следует назначать препарат при олигурии, анурии.
Особые указания
В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест (пробную инъекцию 2 мл в/м) до начала инфузии.
В случае в/м способа применения препарат следует вводить медленно в количестве не более 5 мл.
Растворы Актовегина® имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не влияет на эффективность и переносимость препарата.
Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы или флакона раствор хранить нельзя.
Передозировка
Информация о передозировке препарата
Актовегин®
не предоставлена.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата
Актовегин®
не установлено.
Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина®.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.