Состав
Активное вещество в 1 шприце - эноксапарин натрия 20 мг (2000 анти-Ха ME)
Форма выпуска
Раствор для инъекций по 0,2 мл в шприце из стекла с иглой - 10 шприцев в упаковке.
Фармакологическое действие
Антикоагулянтное средство прямого действия.
Низкомолекулярный гепарин (средняя мол.масса около 4500 Da) с высокой анти-Ха активностью (100 анти-Ха МЕ/мг) и слабой ингибирующей активностью в отношении фактора На (тромбина). Эноксапарин натрия активирует антитромбин III, что приводит к угнетению образования и активности фактора Ха и тромбина. Является эффективным антитромботическим средством с быстрым и продолжительным действием, не оказывающим неблагоприятного влияния на агрегацию тромбоцитов. Соотношение антитромботической и антикоагулирующей активности (соотношение активности антифакторов Ха и На) составляет примерно 3:1 по сравнению с соотношением 1:1 для нефракционированного гепарина. Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после подкожного (п/к) введения и составляет 0.2, 0.4, 1 и 1.3 анти-Ха МЕ/мл после введения 20, 40 мг, 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно. Анти-Ха активность в плазме определяется до 24 ч после однократной п/к инъекции.
Анти-Ha активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-На активность наблюдается примерно через 3-4 ч после п/к введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг при 2-кратном и 1.5 мг/кг при однократном введении соответственно.
Показание к применению
- Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий при хирургических вмешательствах (особенно при ортопедических и общехирургических операциях);
- Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме (острая сердечная недостаточность, декомпенсация хронической сердечной недостаточности (ХСН) III или IV класс по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, острые инфекции или острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность);
- Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа (при продолжительности сеанса не более 4 ч).
- Лечение тромбоза глубоких вен (в т.ч. в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии);
- Лечение нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК));
- Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству
Способы применения и дозы
Подкожно, поочередно в левую или правую верхнебоковую или нижнебоковую части передней брюшной стенки. Во время инъекции пациент должен лежать. При инъекции иглу вводят вертикально на всю ее длину в толщу кожи, зажатой в складку между большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют до конца инъекции. После инъекции место введения нельзя растирать.
Препарат нельзя вводить внутримышечно! Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.
Оптимальный режим дозирования определяет врач.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая низкомолекулярные гепарины;
- состояния и заболевания с высоким риском развития кровотечения: угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), геморрагический инсульт (установленный или подозреваемый), неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарининдуцированная тромбоцитопения (на протяжении последних месяцев).
- Не рекомендуется применение у беременных с искусственными клапанами сердца.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Эноксапарин натрия не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.