Состав
Действующее вещество в 1 таблетке: ципротерона ацетат 50 мг.
Форма выпуска
Таблетки для приёма внутрь по 50 штук в упаковке
Фармакологическое действие
Пероральный антиандрогенный препарат.
Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильными антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.
Показание к применению
У мужчин:
- метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона - рилизинг гормона);
- коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).
У женщин:
- выраженные явления андрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне;
- андрогенная алопеция.
Способ применения и дозы
Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сут разделенной на 2-3 приема, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.
Для снижения сексуальной активности: 100-200 мг в сут (по 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы - 50 мг (по половине таблетки 2 раза в день). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (на 25 мг в неделю).
У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 мг 1 раз в день, начиная с первого дня менструального цикла, в течение 10 дней с одновременным приемом пероральных контрацептивов. Следующий 10-дневный курс лечения начинают строго через 4 недели. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 мг в день.
У женщин в постменопаузе Ципроперон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.
Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, запивая большим количеством воды (до 100 мл).
Противопоказания
- повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата;
- беременность и период кормления грудью;
- выраженные нарушения функции печени;
- синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора;
- опухоли печени, в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы);
- тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- кахексия (за исключением больных раком предстательной железы);
- серповидно-клеточная анемия;
- тромбоэмболические процессы (в том числе в анамнезе);
- тяжелые хронические депрессивные состояния;
- идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей;
- подростковый возраст до завершения периода полового созревания.
Особые указания
Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови.
При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить.
У лиц, страдающих алкоголизмом, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.
Алкоголь снижает действие ципротерона.
Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.
Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога.
У больных, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, чем обычно (например, каждые 8 недель).
При эпилепсии, множественном склерозе, порфирии, отосклерозе, столбняке, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается.
При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с пероральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.
Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.
В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре 15-25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.