Состав
- амлодипина безилат -13,87 мг, что соответствует содержанию амлодипина -10 мг ;
- периндоприла эрбумин А субстанция-гранулы -42 мг, что соответствует содержанию периндоприла эрбумина -8 мг .
Форма выпуска
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской,№ 30.
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный и антиангинальный препарат .
Показание к применению
- артериальная гипертензия и/или ИБС: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза препарата Дальнева® подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и стабильной стенокардией. При необходимости, доза препарата Дальнева® может быть изменена, на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов: (амлодипин 5 мг + периндоприл 4 мг) или (амлодипин 10 мг + периндоприл 4 мг) или (амлодипин 5 мг + периндоприл 8 мг) или (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг). Максимальная суточная доза: амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг. Препарат Дальнева® можно назначать пациентам с КК более 60 мл/мин. Препарат Дальнева® противопоказан к применению у пациентов с КК менее 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дальнева® у пациентов с печеночной недостаточностью, т.к. отсутствуют рекомендации по дозам препарата у таких пациентов. При применении препарата Дальнева® у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Препарат Дальнева® не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, т.к. отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Периндоприл
- ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ);
- наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ.
Амлодипин
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
- шок, включая кардиогенный шок;
- обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный стеноз аорты);
- нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
- повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина.
Дальнева®
- почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; аортальный и/или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной функционирующей почки; почечная недостаточность (КК <60 мл/мин); системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженный ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением поваренной соли, рвота, диарея); атеросклероз; цереброваскулярные заболевания; реноваскулярная гипертензия; сахарный диабет; применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития; гиперкалиемия; хирургическое вмешательство/общая анестезия; проведение гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран (риск развития анафилактоидных реакций); проведение афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата; одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых); состояние после трансплантации почки (отсутствие клинических данных); пожилой возраст; применение у пациентов негроидной расы.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре.
Примечание
Препарат отпускается по рецепту.