Состав
В каждой капсуле содержится по 100 мг циклоспорина
Форма выпуска
Капсулы желатиновые для приёма внутрь по 50 штук в упаковке
Фармакологическое действие
Экорал (циклоспорин А) представляет собой циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот и является мощным иммунодепрессивным средством.
На клеточном уровне циклоспорин подавляет образование и высвобождение лимфокинов, включая интерлейкин-2 (фактор роста Т-лимфоцитов). Циклоспорин блокирует лимфоциты в состоянии покоя в фазе G0 или G1 клеточного цикла и подавляет антигензависимое высвобождение лимфокинов активированными Т-лимфоцитами. Все полученные данные свидетельствуют о том, что циклоспорин действует на лимфоциты специфично и обратимо.
Циклоспорин не угнетает гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитарных клеток.
Показание к применению
Трансплантация
- Трансплантация солидных органов: предупреждение отторжения трансплантата после аллогенной трансплантации почки, печени, сердца, легкого, поджелудочной железы, комплекса сердце - легкие. Лечение отторжения трансплантата у пациентов, ранее получавших другие иммунодепрессивные средства.
- Трансплантация костного мозга: предупреждение отторжения трансплантата после трансплантации костного мозга; профилактика и лечение реакции "трансплантат против хозяина" (РТПХ).
Показания, не связанные с трансплантацией
- Эндогенный увеит (активный, угрожающий зрению увеит среднего и заднего участка глаза неинфекционной этиологии, если обычная терапия не дает результат или приводит к тяжелым побочным реакциям); увеит Бехчета (с рецидивирующими приступами воспаления, затрагивающего сетчатку).
- Нефротический синдром: стероидзависимый и стероидорезистентный нефротический синдром, обусловленный патологией клубочков, такой как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз или мембранозный гломерулонефрит (с целью достижения и поддержки ремиссии, а также для поддержки ремиссии, вызванной глюкокортикостероидами, что позволит отменить терапию глюкокортикостероидами).
- Ревматоидный артрит: тяжелые формы ревматоидного артрита высокой активности в случае, когда традиционно медленно действующие противоревматические лекарственные средства неэффективны или их применение невозможно.
- Псориаз: тяжелые формы псориаза, когда традиционная терапия неэффективна или невозможна.
- Атопический дерматит: тяжелые формы атопического дерматита, когда традиционная терапия неэффективна или невозможна.
Способы применения и дозы
Суточную дозу препарата Экорал следует делить на 2 приема.
Приведенные в инструкции диапазоны доз для приема препарата Экорал внутрь следует рассматривать лишь как рекомендации. Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови. На основании полученных результатов, определяют величину дозы, необходимую для достижения нужного уровня концентрации циклоспорина у различных пациентов. Капсулы препарата Экорал следует запивать водой и проглатывать целыми.
Из-за возможного взаимодействия с Р450-зависимой ферментной системой грейпфрут или грейпфрутовый сок не следует употреблять за один час перед приемом дозы препарата.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата злокачественные новообразования и предраковые заболевания кожи ветряная оспа
- Herpes Zoster (риск генерализации процесса)
- выраженная недостаточность функции печени
- гиперкалиемия
- неконтролируемая гипертензия
- синдром мальабсорбции
- инфекционные заболевания в острой фазе.
Особые указания
Препарат Экорал может применять только врач, имеющий опыт проведения иммуносупрессивной терапии и имеющий возможность организовать соответствующее наблюдение за пациентом, включая регулярное полное физикальное обследование, измерение АД и контроль концентрации креатинина в сыворотке крови. Наблюдение за пациентами, перенесшими трансплантацию и получающими препарат, следует проводить только в тех учреждениях, которые обеспечены обученным медицинским персоналом и соответствующими лабораторными ресурсами.
Учитывая потенциальный риск развития злокачественных новообразований кожи, пациентам, получающим лечение циклоспорином, следует избегать чрезмерного пребывания под прямыми солнечными лучами, воздействия ультрафиолетового излучения (ультрафиолета В (УФВ)), ПУВА-терапии (фотохимиотерапии).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Не допускается хранение в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.