Состав
В 1 дозе (0,5 мл) содержится антиген вируса клещевого энцефалита 2,38 мкг.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл в шприце одноразовом с иглой 1 шприц в пачке картонной
Фармакологическое действие
Инактивированная вакцина против клещевого энцефалита. Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение 3 лет и более.
Показания к применению
Профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц, выполняющих следующие работы:
- сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
- по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения;
- работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Способ применения и дозы
Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу. Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии. Вакцину нельзя вводить в/в!
Вакцина следует немедленно использовать сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Первичный курс вакцинации
Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.
Схема А. Плановая вакцинация
- Первая прививка 0.5 мл 0 день
- Вторая прививка 0.5 мл Через 1-3 мес
- Третья прививка 0.5 мл Через 5-12 мес после второй прививки
Схема Б. Экстренная вакцинация
- Первая прививка 0.5 мл 0 день
- Вторая прививка 0.5 мл Через 14 дней
- Третья прививка 0.5 мл Через 5-12 мес после второй прививки
Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А - плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б - экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом 2 недели после первой прививки.
Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.
Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Ревакцинация
После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.5 мл вакцины ФСМЕ-Иммун проводится через каждые 3 года. Рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей.
Противопоказания
- острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
- наличие в анамнезе аллергии к компонентам вакцины;
- анафилактическая реакция на яичный и куриный белок в анамнезе.
Особые указания
В том случае, если укус клеща произошел до первой прививки или в течение срока до второй прививки (схема А и Б), однократная вакцинация не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.
При необходимости экстренной защиты лиц, получивших только одну прививку или не привитых, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита в соответствии с инструкцией по применению на этот препарат. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует заново начать курс вакцинации.
Условия хранения
Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.
Условия транспортирования: при температуре от 2° до 8°С.