МНН или группировочное название:
аминодигидрофталазиндион натрия
Химическое название:
5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль.
Лекарственная форма:
Суппозитории ректальные.
Состав:
Активное вещество - аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит)100
мг; вспомогательные вещества – витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) - 575
мг, витепсол H-15 (жирных кислот глицериды) - 575 мг.
Описание:
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета,
торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Код АТХ: L03, G02.
Фармакологические свойства:
Механизм действия препарата связан со способностью воздействовать на
функционально-метаболическую активность макрофагов.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует
избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других
провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода
гиперактивированными макрофагами, определяющих степень воспалительных
реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация
функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению
антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению
уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных
гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность
организма к инфекционным заболеваниям.
Фармакокинетика: Выводится из организма, в основном, через почки. После
ректального применения период полувыведения составляет 40-60 минут.
Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.
Показания к применению:
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в
комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и
подростков старше 12 лет:
- инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией
и/или диареей;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- вирусные гепатиты;
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
- заболевания, вызванные вирусом папилломы;
- инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит
хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и
хронический сальпингоофорит, эндометрит);
-гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
- послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
- осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том
числе, у онкологических больных);
- хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства,
снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов);
психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и
наркотической зависимости;
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла,
заболевания пародонта;
- неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных
инфекций.
Противопоказания.
Индивидуальная непереносимость, беременность и
лактация.
Способ применения и дозы
Ректально. Суппозиторий освобождают от
контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно
рекомендуется освободить кишечник.
Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и
длительности заболевания.
- При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся
диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно,
затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации.
Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72
часа. Курс 20-25 суппозиториев.
- При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2
дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72
часа. Курс 15-25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1
суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через 72 часа. Курс 20
суппозиториев.
- При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория
однократно, затем по одному - 2 раза в день до купирования симптомов
интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 1
суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 -25 суппозиториев.
- При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом
герпеса: по 1 суппозиторию ежедневно 5 суппозиториев, затем по одному через
день - 15 суппозиториев.
- При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1
суппозиторию 1 раз в день, затем по одному суппозиторию через день. Курс – 20
суппозиториев.
- При урогенитальных заболеваниях - уретрите хламидийной и
трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 1
суппозиторию дважды, затем по одному через день. Курс 10-15 суппозиториев (в
зависимости от тяжести патологического процесса).
- При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2
суппозитория 1 раз в день, затем по одному с интервалом 72 часа. В хроническом
периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые
72 часа. Курс - 20 суппозиториев.
- При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза - в
остром периоде: 1 день 2 суппозитория однократно, 3 дня по одному
суппозиторию ежедневно, затем по одному через день 5 дней. Курс - 10
суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день,
затем по одному через каждые 72 часа. Курс - 20 суппозиториев.
- Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при
осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного
возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день.
Курс - 15 суппозиториев.
- Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и
послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных):
назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день - 5 суппозиториев до операции, 5 -
после операции по одному через день и 5 суппозиториев - c интервалом 72 часа.
При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или
2 раза в день по одному. Курс - 20 суппозиториев.
- При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному
суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс - 20
суппозиториев.
- При астенических состояниях, невротических и соматоформных
расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных
расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5
дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному - через 72 часа. Курс
15-20 суппозиториев. Для повышения физической работоспособности: по 1
суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному - через 72 часа, курс
- до 20 суппозиториев.
- При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и
горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно -
5 суппозиториев, затем по одному - с интервалом 72 часа. Курс 15 суппозиториев.
- Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых
респираторных инфекций: по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней.
Побочные эффекты:
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
: При одновременном
применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи
несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Форма выпуска: Суппозитории ректальные 100 мг. По 5 штук в контурной
ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по
применению в картонной пачке.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при
температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.