Состав:
В 1 флаконе содержится гемцитабина 1 г.
Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в стеклянном флаконе в пачке картонной.
Фармакологическое действие:
Противоопухолевый препарат, антиметаболит группы аналогов пиримидина.
Показание к применению:
- местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого - в качестве терапии первой линии в комбинации с цисплатином или карбоплатином, а также в качестве монотерапии у пациентов пожилого возраста с функциональным статусом, равным 2;
- нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы - в составе комбинированной терапии с паклитакселом после проведения неоадъювантной и/или адъювантной терапии с включением антрациклинов при отсутствии противопоказаний к их назначению;
- местно-распространенный или метастатический уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточника, мочеиспускательного канала);
- местно-распространенный или метастатический эпителиальный рак яичников в качестве монотерапии или в сочетании с карбоплатином у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения первой линии терапии на основе производных платины;
- местно-распространенный или метастатический рак поджелудочной железы;
- местно-распространенный или метастатический рак шейки матки;
- рак желчевыводящих путей.
Показана эффективность гемцитабина при распространенном мелкоклеточном раке легкого и распространенном рефрактерном раке яичка.
Способ применения и дозы:
Дозировка и частота введения препарата устанавливается врачом в зависимости от заболевания и тяжести его течения.
Гемзар вводят внутривенно капельно в течение 30 минут. В качестве растворителя используется только 0,9% раствор натрия хлорида.
Противопоказания:
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к гемцитабину или другим компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения (в том числе на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы.
Особые указания:
Лечение гемцитабином можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.
Перед каждым введением гемцитабина необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При признаках угнетения функции костного мозга, вызванного препаратом, необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.
Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 15° до 30°С не более 24 ч.