Описание:
Резус-конфликт – состояние, возникающее у резус-отрицательных беременных женщин в ответ на антигены резус-положительного плода. Чаще всего предупредить это состояние можно путём своевременного введения беременной женщине специфического антирезусного иммуноглобулина.
ГиперРоу С/Д – антирезусный иммуноглобулин производства компании Талекрис Биотерапьютикс (США). Использование иммуноглобулина ГиперРОУ как в дородовой, так и в послеродовой период позволяет женщине выносить и родить здорового ребёнка, а также избежать осложнений при повторной беременности.
Состав:
В 1 шприце – иммуноглобулина G 1500 МЕ (300 мкг).
Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл в одноразовом шприце с иглой в пачке картонной.
Фармакологическое действие:
Препарат для профилактики резус-конфликта. Специфический иммуноглобулин.
Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh0(D)-антитела. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.
При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) в течение 72 ч после рождения полностью выношенного Rh0(D)-положительного ребенка Rh0(D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.
Показание к применению:
Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D) (то есть при отсутствии резус-антител) при условии:
- беременности и рождения резус-положительного ребенка;
- при искусственном и спонтанном аборте;
- при прерывании внематочной беременности;
- при угрозе прерывания беременности на любом сроке;
- после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят в/м по 1 дозе (1500 МЕ) или по 2 дозы (3000 МЕ) однократно: родильнице - в течение 72 часов после родов, при прерывании беременности - непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:
- мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh0(D);
- ее ребенок должен быть резус-положительным.
Если препарат вводится до родов, важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 часов после родов. Если установлено, что отец - резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.
Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (20±2°C). Для того чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат нельзя вводить внутривенно!
Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 часов после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери.
Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (1500 МЕ) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 дозу (1500 МЕ), предпочтительно в течение 72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.
В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу.
После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется введение 1 дозы (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу. Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (приблизительно 250 МЕ).
После проведения амниоцентеза на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще 1 дозу (1500 МЕ) на сроке 26-28 недель.
Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh0(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты.
Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).
Противопоказания:
- резус-положительные родильницы;
- резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).
- повышенная чувствительность к препарату.
- Запрещено введение препарата новорожденным.
Особые указания:
Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 месяца после введения препарата.
В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.
Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности – 3 года.
Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2° до 8°C.