Состав
Кларитромицин 250 мг
Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974P) - 150 мг, повидон К90 - 35 мг, гипромеллозы фталат - 304.2 мг, масло касторовое - 32.1 мг, кремния диоксид - 10 мг, мальтодекстрин - 238.7 мг, сахароза - 2276.2 мг, титана диоксид - 35.7 мг, камедь ксантановая - 3.8 мг, ароматизатор фруктовый - 35.7 мг, калия сорбат - 20 мг, лимонная кислота - 4.24 мг.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Фармакологическое действие
Клацид - антибиотик группы макролидов. Кларитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Высоко активен в отношении широкого спектра аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высоко эффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Исследования, проведенные in vitro, подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniae.
Препарат также активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; других микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, микобактерии Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacferium intracellulare.
К кларитромицину нечувствительны Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., а также другие, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии.
Продукция b-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладает устойчивостью и к кларитромицину.
Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями, и практическое значение остается неясным): аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, стрептококки (группы C,F,G), стрептококки группы Viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordeteila pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.
Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Нaemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Нaemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.
Таблетки пролонгированного действия представляют собой однородную кристаллическую основу, при прохождении которой по ЖКТ обеспечивается длительное высвобождение действующего вещества.
Показание к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, тонзиллит и синусит);
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония);
– средний отит;
– инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, фолликулит, целлюлит, абсцессы);
– диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare;
– локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae.
Способы применения и дозы
Готовую суспензию следует принимать внутрь независимо от приема пищи (можно с молоком).
Для приготовления суспензии во флакон с гранулами постепенно добавляют воду до метки, затем флакон встряхивают. Готовую суспензию можно хранить в течение 14 дней при комнатной температуре.
Рекомендуемая суточная доза суспензии кларитромицина при немикобактериальных инфекциях у детей составляет 7.5 мг/кг 2 раза/сут. Максимальная доза - 500 мг 2 раза/сут. Обычная продолжительность лечения составляет 5-7 дней в зависимости от возбудителя и тяжести состояния пациента. Перед каждым употреблением следует хорошо встряхнуть флакон с препаратом.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек (при КК менее 30 мл/мин); таким пациентам назначают кларитромицин быстрого высвобождения;
одновременный прием астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина;
порфирия;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Побочные действия
Пероральный прием суспензии Клацид очень редко может сопровождаться симптомами, характерными для приема кларитромицина: искажение вкусовых ощущений, расстройства функции ЖКТ (диспепсия, тошнота, рвота, диарея), повышение уровней ферментов печени; головная боль, вертиго, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, шум в ушах; в редких случаях возможны дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания, тромбоцитопения; в единичных случаях - потеря слуха, проходящая после отмены препарата.
Лекарственные взаимодействия
Запрещается одновременное назначение Клацида с цизапридом, пимозидом и терфенадином.
Возможно развитие перекрестной резистентности между Клацидом и линкомицином и клиндамицином.
С осторожностью назначают Клацид одновременно с ловастатином, симвастатином и другими ингибиторами HMG-CoA редуктазы.
При одновременном приеме Клацида с препаратами, метаболизирующими цитохромом P450 (варфарин, алкалоиды спорыньи, дизопирамид, ловастатин, мидазолам, рифабутин, триазолам, фенитоин, циклоспорин), отмечается повышение концентрации последних в сыворотке крови.
При одновременном применении Клацида с дигоксином, теофиллином и карбамазепином отмечено повышение содержания последних в сыворотке крови.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Возможно развитие перекрестной резистентности между Клацидом и линкомицином и клиндамицином.
Условия хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 30°С).