Латинское название
KOMFODERM
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0.1% от белого или до белого с сероваатым или желтоватым оттенком цвета, допускается наличие характерного запаха.
Упаковка
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Метилпреднизолон ацепонат подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и ?-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего ?-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект.
При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
Показания
- Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
- Атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
- Истинная экзема;
- Микробная экзема
- Профессиональная экзема;
- Простой контактный дерматит;
- Аллергический (контактный) дерматит;
- Дисгидротическая экзема.
Противопоказания
Уберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата;
Розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; детский возраст до 4-х месяцев;
Участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию; гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливании
При необходимости применения препарата Комфодерм® во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи,кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Состав
|
100 г
|
|
Метилпреднизолона ацепонат (в пересчете на 100% вещество)
|
100 мг
|
Вспомогательные вещества: вазелин - 44.7 г, парафин жидкий - 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной - 3.2 г, воск пчелиный белый - 17.9 г.
Способ применения и дозы
Применяют наружно 1 раз/сут тонким слоем на пораженную область, слегка втирая. Возможно использование с окклюзионной повязкой. Обычно курс лечения составляет для взрослых не более 12 недель, а для детей - не более 4 недель. В течение года возможно проведение нескольких курсов терапии.
Передозировка
При изучении острой токсичности мегилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь. При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов для паружного применения может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии)
Действующее вещество
Метилпреднизолона ацепонат