Состав
Активные вещества:
- этинилэстрадиол микронизированный 35 мкг
- ципротерона ацетат микронизированный 2 мг
Форма выпуска
21 таблетка для приёма внутрь в упаковке.
Фармакологическое действие
Комбинированный контрацептивный препарат (эстроген+антиандроген).
Комбинированный низкодозированный монофазный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью. Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным средством стероидного строения - ципротерона ацетатом и пероральным эстрогеном - этинилэстрадиолом. Блокирует рецепторы андрогенов, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов.
Показания к применению
- контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации.
- лечение андрогензависимых заболеваний/состояний у женщин ("вульгарные" угри (acne papulopustulosa, acne nodulocystica); себорея; андрогенная алопеция; гирсутизм).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, по 1 таб./сут, ежедневно в одно и то же время, предпочтительнее после завтрака или ужина. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Прием препарата Модэлль Пьюр начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения), используя таблетку соответствующего дня недели из календарной упаковки.
Ежедневный прием препарата осуществляют, используя таблетки из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все таблетки. После окончания приема 21 таблетки из календарной упаковки делается перерыв в приеме препарата продолжительностью 7 дней, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение.
Через 28 дней от начала приема препарата (21 день приема и 7 дней перерыва), т.е. в тот же день недели, что и в начале курса, продолжают прием препарата из следующей упаковки.
Противопоказания
- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), ИБС, инсульт;
- состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
- осложненные поражения клапанного аппарата сердца (легочная гипертензия, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит в анамнезе);
- неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД выше 160 мм рт.ст. или диастолическое АД выше 100 мм рт.ст.);
- серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия, немолодой возраст;
- печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
- активный вирусный гепатит, цирроз печени в стадии декомпенсации;
- идиопатическая желтуха или зуд во время бывшей беременности;
- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
- панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
- выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. рак молочной железы и эндометрия) или подозрение на них;
- кровотечение из влагалища неясного генеза;
- серповидно-клеточная анемия;
- отосклероз с ухудшением при беременности;
- герпес в период беременности в анамнезе;
- курение в возрасте старше 35 лет;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.