Состав
Действующего вещества в 1 фл (5 мл препарата): Гепарина натрия 25000 ME
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и подкожного введения по 5 мл во флаконе - 10 флаконов в упаковке.
Фармакологическое действие
Антикоагулянтное средство прямого действия.
Гепарин - сульфатированный мукополисахарид, состоящий из остатков глюкозамин-N-серной кислоты и сульфатированных остатков глюкуроновой кислоты, связанных друг с другом гликозидной связью. Вследствие того, что молекула гепарина обладает выраженным отрицательным зарядом, она образует комплексы с определенными белками, изменяя их биологическую активность. В частности, путем образования комплекса с гепарином активность антитромбина III (AT III) повышается примерно в 700 раз.
Активированный антитромбин ингибирует различные протеазы, действующие на серин, включая факторы свертывания ХIIа XIa, Ха, VIIa и IIа. Фактор VIIa,обладает умеренной чувствительностью, а фактор IIа (тромбин), напротив, характеризуется высокой чувствительностью к действию комплекса АТ III-гепарин. Даже низкие дозы гепарина ускоряют инактивацию факторов IIа (тромбин) и Ха. Это объясняет эффективность низких доз гепарина при профилактике тромбозов. Антикоагулянтное действие гепарина зависит от концентрации антитромбина и фибриногена. Гепарин в высоких дозах инактивирует образующийся в избытке тромбин и, таким образом, предотвращает образование фибрина из фибриногена. Гепарин также оказывает влияние на функцию тромбоцитов.
Некоторые вещества, содержащиеся в тромбоцитах (например, тромбоцитарный фактор 4), нейтрализуют гепарин.
Показание к применению
- Профилактика тромбозов и тромбоэмболий;
- Лечение острых венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий в качестве антикоагулянтного средства (включая, раннее лечение инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии);
- Предупреждение свертывания крови в процессе экстракорпорального кровообращения (при использовании аппарата искусственного кровообращения и гемодиализа).
Способы применения и дозы
Подкожное или внутривенное введение.
Доза гепарина определяется индивидуально для каждого пациента и зависит от фактических значений показателей системы свертывания крови, характера и течения заболевания, реакции на проводимую терапию, характера и выраженности неблагоприятных побочных реакций, а также от возраста и массы тела пациента. Необходимо учитывать индивидуальную чувствительность к гепарину, а также изменение толерантности к лечению гепарином.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к гепарину или к другим компонентам препарата.
- Гепарин-индуцированная тромбоцитопения II типа, как известная из анамнеза, пациента, так и предполагаемая на основании клинических наблюдений, таких как эпизоды тромбоцитопении или проявления артериальных и/или венозных тромбоэмболических осложнений на фонелерапии гепарином.
- Расстройства, связанные с геморрагическим диатезом, такие как:
- коагулопатии;
- тромбоцитопения;
- тяжелые заболевания печени, почек и поджелудочной железы.
- Заболевания при которых возможны повреждения сосудов, например:
- язвы желудочно-кишечного тракта;
- артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм.рт.ст.;
- внутричерепное кровотечение;
- повреждения ЦНС или нейрохирургические вмешательства;
- внутричерепная артериальная аневризма;
- ретинопатии, кровотечение в стекловидное тело;
- офтальмологические хирургические вмешательства;
- инфекционный эндокардит.
- Угрожающий аборт.
- Спинальная или эпидуральная анестезия, люмбальная пункция.
- Поражения органов, связанные с геморрагическим диатезом.
- Поскольку Гепарин-натрий Браун содержит спирт бензиловый, его использование противопоказано у новорожденных, особенно недоношенных новорожденных.
Особые указания
Гепарин натрия нельзя вводить внутримышечно, так как возможно образование гематом в месте введения.
В случае возникновения тромбоэмболических осложнений при применении гепарина, следует оценить возможность развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении II типа и выполнить подсчет количества тромбоцитов.
Обязателен тщательный мониторинг системы свертывания крови при назначении гепарина детям, в том числе грудным детям, больным с печеночной или почечной недостаточностью, а также при использовании гепарина для профилактики тромбоэмболии (терапия "низкими дозами").
Необходимо исключить возможность травм у пациентов, получающих более 22500 ME гепарина в сутки.
Применение гепарина может способствовать возникновению гиперменореи. В случае необычно сильного или ацикличного маточного кровотечения необходимо с помощью дополнительного гинекологического обследования исключить другие органические расстройства, требующие особого лечения.
Лечение гепарином всегда должно сопровождаться, контролем АЧТВ и подсчетом тромбоцитов.
Перед назначением гепарина необходимо убедиться в том, что показатели АЧТВ и тромбинового времени находятся в пределах нормы.
Гепарин может оказывать влияние на протромбиновое время, что необходимо учитывать при выборе дозы производных кумарина.
Гепарин оказывает влияние на различные лабораторные тесты, такие как скорость оседания эритроцитов, резистентность эритроцитов и реакцию связывания комплемента, что может привести к неверным результатам.
На фоне применения гепарина тесты определения функции щитовидной железы могут показывать ошибочно высокий уровень трийодтиронина (ТЗ) и тирозина (Т4).
Раствор использовать только если он прозрачен и флакон не поврежден.
Не замораживать.
Физическая и химическая стабильность после разведения гепарина в указанных выше растворах для инфузии сохраняется в течение 48 ч при комнатной температуре (25±2 °С).
С точки зрения микробиологической безопасности разведенный препарат должен быть использован немедленно. Если препарат не использован немедленно, он может быть использован не позднее 24 ч после разведения, при этом допускается его хранение в течение этого периода при температуре от 2 до 8 °С, только в случае соблюдения асептических условий при его разведении.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.