Состав
- никотин -10 мг, количество высвобождаемого вещества -.4 мг
Форма выпуска
Раствор для ингаляций [абсорбированный] в картридже (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью "NICORETTE" и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов),№18 .
Фармакологическое действие
Препарат для лечения никотиновой зависимости. Никоретте позволяет избежать развития синдрома отмены (раздражительность, недомогание и желание закурить), который развивается при отказе от курения, сокращении числа сигарет и временном отказе в ситуациях, когда курить нельзя. При применении препарата обеспечивается поступление в организм никотина; при этом такие ингредиенты табачного дыма, как смола, канцерогены, окись углерода, в организм не попадают. Необходимо иметь в виду, что пациент сам решает отказаться от курения, а препарат Никоретте только помогает ему в этом, уменьшая физиологическую зависимость от никотина. В случаях когда не удается сразу отказаться от курения, уменьшение количества выкуриваемых сигарет также является положительным результатом. Успех, связанный с уменьшением количества выкуриваемых сигарет, может стимулировать полный отказ от курения.
Показание к применению
Снятие симптомов отмены, вызванных уменьшением употребления табака (при лечении табачной зависимости):
- при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; — при уменьшении количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения;
- при временном отказе от курения.
Способ применения и дозы
Раствор для ингаляций следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить.
- Дозу подбирают индивидуально с учетом степени выраженности у пациента никотиновой зависимости. Однако не следует использовать более 12 картриджей в сут. Такую максимальную суточную дозу можно использовать в течение 6-12 недель, после чего ее следует уменьшать. Чем чаще используется ингалятор, тем легче отказываться от курения в течение длительного времени.
- Рекомендуемая доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 6-12 картриджей в сут. 1 картридж заменяет 4 сигареты. Если пациент выкуривал 20 сигарет в сут, то ему следует использовать 6 картриджей в сут. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 приема, каждый продолжительностью около 20 мин.
- При полном отказе от курения курс проводят в течение не менее 3 мес. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Рекомендуется иметь при себе несколько дополнительных картриджей, т.к. может возникнуть неожиданное желание закурить. При сокращении количества выкуриваемых сигарет ингалятор следует применять в перерывах между курением для увеличения их продолжительности и для максимально возможного уменьшения числа выкуриваемых сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель число ежедневно выкуриваемых сигарет не снизилось, следует проконсультироваться у врача.
- Как правило, не рекомендуется применять ингалятор более 6 мес. Некоторым пациентам, бросившим курить, требуется более длительное применение ингалятора для предотвращения возврата к курению. Пациент должен попытаться бросить курить когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 мес после начала лечения. Если в течение 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту. Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.
Противопоказания
- недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 мес);
- нестабильная или прогрессирующая стенокардия;
- стенокардия Принцметала;
- тяжелые нарушения ритма сердца;
- острая фаза инсульта;
- повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.
Особые указания
- С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (окклюзионные заболевания периферических артерий, заболевания сосудов головного мозга, стабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность в фазе декомпенсации), при спазмах сосудов, неконтролируемой артериальной гипертензии, при тяжелых и средней тяжести заболеваниях печени, при тяжелых заболеваниях почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
- С осторожностью следует применять ингалятор при хронических заболеваниях глотки и бронхиальной астме.
- Никотин вызывает высвобождение катехоламинов в мозговом веществе надпочечников, поэтому Никоретте с осторожностью назначают пациентам с гипертиреозом или феохромоцитомой.
- Пациентам с сахарным диабетом в результате отказа от курения может потребоваться снижение доз инсулина.
- При применении препарата может произойти переход с табачной зависимости на никотиновую, однако применение чистого никотина наносит меньший вред здоровью, чем употребление табака.
- Рекомендуется применять ингалятор при температуре выше 15°С, т.к. при низкой температуре эффективность ингалятора понижается.
- После отказа от курения может произойти увеличение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин, которые характеризуются узким терапевтическим диапазоном. Кроме того, имеются некоторые сведения, указывающие на возможное стимулирующее влияние курения на метаболизм флекаинида и пентазоцина.
- Использование в педиатрии .Опыт применения препарата Никоретте у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому не следует применять препарат у данной категории пациентов без назначения врача.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается. Поэтому его следует использовать как можно быстрее. Не следует применять открытые картриджи на следующий день.
Примечание
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.