Состав
1 ТТС доза, выделяемая за 24 ч :никотин 78 мг -14 мг.
Форма выпуска
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 22 см2; представляет собой многослойный пластырь прямоугольной формы с номинальными размерами 4.65 см×4.75 см; основа розовато-бронзового цвета с маркировкой "NCQ 21"; нижняя сторона серебристого цвета, покрыта прозрачной удаляемой защитной пленкой,№7.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения никотиновой зависимости.
Показание к применению
- для облегчения симптомов отмены никотина, в т.ч. тяги к сигаретам при отказе от курения.
По возможности, при отказе от курения, параллельно с применением Никвитина необходимо определенным образом изменить стиль жизни.
Способ применения и дозы
До начала терапии пациенту необходимо прийти к твердому решению бросить курить.В период отказа любая попытка курения может вызвать рецидив. Поэтому во время курса лечения курить не рекомендуется. Не следует параллельно применять другие никотин-содержащие продукты. Для более успешного достижения желаемого результата рекомендуется соответствующая психологическая поддержка.
Взрослым (включая пожилых) рекомендуется накладывать пластырь Никвитин® 1 раз/сут, в одно и то же время, желательно сразу после подъема. Участок кожи для наложения пластыря должен быть чистым, сухим и свободным от волос. После наложения пластырь необходимо на 10 сек плотно прижать ладонью. Пластырь нельзя накладывать на поврежденную, покрасневшую или раздраженную кожу. Не накладывать на участки кожных складок.
Пластырь Никвитин® следует накладывать немедленно после извлечения из пакетика. Не снимать в течение суток. Через 24 ч использованный пластырь снимают. Новый накладывают на другой участок кожи. Оставлять один и тот же пластырь на коже более 24 ч и накладывать пластырь на один и тот же участок кожи, по крайней мере, в течение недели, нельзя. Одномоментно можно накладывать и носить только один пластырь.При желании пластырь можно снимать перед сном. Однако для уменьшения утренней тяги к курению рекомендуется носить его в течение 24 ч.Лечение Никвитином начинают с применения пластыря 21 мг/сут и снижают по следующей схеме:
Доза - Продолжительность
- Этап 1 Никвитин® 21 мг/сут первые 6 недель
- Этап 2 Никвитин® 14 мг/сут следующие 2 недели
- Этап 3 Никвитин® 7 мг/сут последние 2 недели
Легким курильщикам (кто выкуривает менее 10 сигарет в сутки) рекомендуется начинать со 2 этапа (14 мг) на 6 недель и снизить дозу до 7 мг на 2 недели (всего 8 недель).При применении Никвитина 21 мг/сут, в случае появления значимых побочных эффектов, не проходящих в течение нескольких дней, следует уменьшить дозу до 14 мг/сут и продолжать лечение с применением данной дозы до окончания 6 недель, а затем перейти на применение препарата в дозе 7 мг/сут в течение 2 недель. Если симптомы сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.Для достижения оптимального результата следует полностью провести 10-недельный курс лечения (или 8 недель для легких курильщиков и пациентов, которые сократили дозу по причинам, указанным выше).Максимальная продолжительность курса лечения - 10 недель. Превышение курса не рекомендуется вследствие риска развития никотиновой зависимости или токсических реакций.
В случае отсутствия желаемого результата или возврата к курению, позже курс может быть повторен.
Противопоказания
- инфаркт миокарда в анамнезе (незадолго до лечения);
- нестабильная или прогрессирующая стенокардия;
- стенокардия Принцметала;
- тяжелая сердечная аритмия;
- недавнее цереброваскулярное заболевание;
- повышенная чувствительность к препарату.
Пластырь Никвитин® не следует применять некурящим людям, нерегулярным курильщикам и детям.
Особые указания
При курении или использовании дополнительного источника никотина во время применения Никвитина существует вероятность развития побочных эффектов в результате роста уровня никотина, существенно превышающий таковой только при курении или применении других никотиновых препаратов.Имеются сообщения о развитии тахикардии на фоне применения Никвитина.
Перед применением Никвитина консультация врача обязательна в случаях наличия:
- сердечно-сосудистых заболеваний (стабильная стенокардия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, вазоспастические заболевания, тяжелая патология периферических сосудов);
- неконтролируемой артериальной гипертензии, поскольку никотин может быть фактором риска развития злокачественной гипертензии;
- атопического или экзематозного дерматита (вероятность локальной гиперчувствительности к пластырю);
- тяжелого нарушения функции почек и печени, активной пептической язвы;
- гипертиреоза, феохромоцитомы или инсулинзависимого сахарного диабета.
В случае тяжелых или персистирующих локальных реакций в месте применения (выраженнная эритема, зуд, отек) или генерализованной кожной реакции (крапивница, сыпь или генерализованное кожное высыпание), Никвитин® следует отменить и проконсультироваться с врачом.
Пациентам с контактной сенсибилизацией следует иметь в виду возможность развития выраженных реакций при курении или одновременном применении других никотин-содержащих продуктов.С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой и средней степени тяжести, поскольку клиренс никотина или его метаболитов может быть снижен, что потенциально увеличивает риск побочных эффектов.С осторожностью следует применять препарат при тяжелой и средней тяжести печеночной недостаточности, поскольку клиренс никотина или его метаболитов может быть снижен, что потенциально увеличивает риск побочных эффектов.Вне зависимости от применения никотин-замещающей терапии в период отказа от курения границы уровня глюкозы в крови могут быть более вариабельны, поэтому очень важно, чтобы больные сахарным диабетом продолжали мониторинг уровня глюкозы крови при использовании пластыря Никвитин®. Пациентам, госпитализированным по поводу инфаркта миокарда, тяжелой аритмии или инсульта, при нестабильных показателях гемодинамики лучше использовать нефармакологические методы отказа от курения.При отсутствии результата может быть рассмотрена возможность применения пластыря Никвитин®, но ввиду ограниченности данных по безопасности применения препарата у данной группы больных терапия должна быть начата только под наблюдением врача. После выписки пациенты могут применять никотин-замещающую терапию самостоятельно.В случае клинически значимого усиления реакций со стороны сердечно-сосудистой системы или других симптомов, связанных с применением никотина, необходимо уменьшить дозу или отменить Никвитин®.При покраснении, отеке кожи или появлении сыпи, не проходящих в течение 4 дней, или при генерализованных кожных реакциях, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу. Вероятность указанных реакций выше у лиц с дерматитом в анамнезе. Следует избегать контакта пластыря со слизистой оболочкой глаз и носа. После применения надо помыть руки только водой, поскольку мыло может усилить абсорбцию никотина.
Использование в педиатрии.Данных по безопасности и эффективности препарата у детей и подростков-курильщиков нет. Применение Никвитина у детей не рекомендуется. Применение у подростков (в возрасте 12-17 лет) возможно только после консультации с врачом.
Количество никотина, которое хорошо переносится взрослыми курильщиками, может вызвать отравление, вплоть до смертельного, при применении у детей, в т.ч. случайном. Даже после использования пластыри содержат достаточное количество никотина, чтобы вызвать неблагоприятные последствия для здоровья детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.Никвитин® не влияет на способность водить машину и пользоваться сложной техникой.
Условия хранения
Препарат следует хранить только в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Примечание
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.