Состав
В 1 дозе препарата содержится:
- олодатерола 2.5 мкг
- тиотропия 2.5 мкг
Форма выпуска
Раствор для ингаляций дозированный в картридже в комплекте с ингалятором Респимат.
1 картридж содержит 4 мл раствора для ингаляций, что соответствует 60 ингаляционным дозам (30 терапевтических доз)
Фармакологическое действие
Бронхолитический препарат.
Олодатерол - бета2-адреномиметик длительного действия и тиотропия бромид - м-холиноблокатор обеспечивают взаимодополняющую бронходилатацию, в результате различного механизма действия активных веществ и различной локализации целевых рецепторов в легких.
Тиотропия бромид - антагонист мускариновых рецепторов длительного действия, в клинической практике часто называемый м-холиноблокирующим средством. При ингаляционном способе введения тиотропия бромид оказывает местный избирательный эффект на бронхи, при этом в терапевтических дозах не вызывая системных м-холиноблокирующих побочных эффектов.
В ходе клинических исследований установлено, что препарат Спиолто Респимат, применявшийся 1 раз/сут, утром приводил к быстрому (в течение 5 мин после первой дозы) улучшению функции легких. Эффект препарата Спиолто Респимат превосходил эффект тиотропия бромида в дозе 5 мкг и олодатерола в дозе 5 мкг, применявшихся по отдельности.
При применении препарата Спиолто Респимат по сравнению с применением тиотропия бромида и олодатерола в качестве монотерапии достигался более значительный бронходилатирующий эффект, а также увеличивалась пиковая объемная скорость выдоха в утренние и вечерние часы.
Показания к применению
- длительной поддерживающей терапии пациентам с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких,
- уменьшения обструкции дыхательных путей и сопутствующей одышки;
- уменьшения частоты обострений; улучшения переносимости физических нагрузок и качества жизни.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции спрея из ингалятора Респимат (5 мкг/терапевтическая доза тиотропия бромида и 5 мкг/терапевтическая доза олодатерола) 1 раз/сут, в одно и то же время суток.
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомится с инструкцией по использованию ингаляторного устройства.
Противопоказания
- пациентам с гиперчувствительностью к олодатеролу, тиотропию бромиду или к любому компоненту препарата;
- пациентам у которых ранее отмечалась гиперчувствительность к атропину или его производным, например ипратропию и окситропию;
- не рекомендуется к применению у детей до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности).
Особые указания
Препарат Спиолто Респимат не должен использоваться при бронхиальной астме. Эффективность и безопасность препарата Спиолто Респимат при бронхиальной астме не изучались.
Препарат Спиолто Респимат не показан для лечения острых эпизодов бронхоспазма, т.е. в качестве средства скорой помощи.
Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, так как возможно развитие головокружения или нечеткости зрения.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Использовать в течение 3 мес после первой ингаляции.