Состав
В одной таблетке содержится 90 мг панкреатина, что эквивалентно (в единицах Международной Федерации - F.I.P.) не менее: протеаза - 180, амилаза - 2800, липаза - 2800.
Таблетка сделана из субстанции панкреатина и вспомогательных веществ:
1. Активное вещество: панкреатин - 90 мг с активностями, не менее:
-Протеолитическая активность 200 ЕД ФИП
-Амилолитическая активность 3500 ЕД ФИП
-Липолитическая активность 3500 ЕД ФИП
2. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 106 мг, лактоза (лактопресс) - 16 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 4,8 мг, микрокристаллическая целлюлоза МКЦ - 100 мг, кальция стеарат - 3,2 мг, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом - 12,3 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) - 0,12 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная марка А) - 0,37 мг, полисорбат (твин-80) - 0,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) - 1,5 мг, тальк - 0,31 мг.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.
Фармакологическое действие
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав Панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.
Показание к применению
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиалыгый синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника), для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости
Способы применения и дозы
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3 лет.
Беременность и лактация:
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:
Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте
Беречь от детей