Показания
Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита, вазомоторного ринита.
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: беклометазона дипропионат 0,770 мг
Вспомогательные вещества: Полисорбат 20, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, бензалкония хлорид, фенилэтанол, декстрозы моногидрат, вода.
Описание. Белая, опалесцирующая, гомогенная или слегка седиментированная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа. Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ. R01AD01
Фармакологические свойства
Беклометазон – синтетический глюкокортикостероид для местного применения, обладающий противовоспалительным и противоаллергическим действием.
Снижает образование субстанции хемотаксиса, тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под влиянием беклометазона уменьшается количество тучных клеток в слизистой оболочке носовой полости и придаточных пазух, уменьшаются отек, секреция слизи, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.
Не обладает минералокортикоидной активностью. Терапевтический эффект развивается постепенно, что требует применения препарата в течение нескольких дней.
Фармакокинетика
При интраназальном применении в рекомендуемых дозах, Ринокленил не обладает системной активностью. Быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч через кишечник, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.
Противопоказания
Гиперчувствительность, туберкулезная инфекция, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Беременность, период лактации, системные и местные инфекции (грибковые, бактериальные, вирусные), герпес глаз, глаукома, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа.
Беременность и лактация
Применение при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При рекомендуемых дозах попадание препарата в материнское молоко маловероятно. Тем не менее, применение Ринокленила в период лактации допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 2 дозы (200 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день.
У детей, при необходимости, возможно применение по 1 дозе (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день.
Максимальная суточная доза – 400 мкг.
Указания к правильному использованию.
Взбалтывайте флакон перед каждым применением. Перед первым использованием или после длительного перерыва снимите защитный колпачок (2), удалите предохранительное кольцо (3) и произведите распыление один раз в воздух.
Перед началом использования удалите защитный колпачок (2), предохранительное кольцо (3) и произведите несколько распылений в воздух до появления аэрозоля.
При применении:
Тщательно очистите носовые проходы.
Снимите защитный колпачок.
Удалите предохранительное кольцо.
Произведите распыление в воздух до появления аэрозоля.
Поместите наконечник дозатора в носовое отверстие как показано на рисунке. Зажмите другое носовое отверстие пальцем, вдохните, одновременно нажав на дозатор. Повторите процедуру с другим носовым проходом.
Поместите предохранительное кольцо и защитный колпачок на место.
Побочное действие
При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: изменение вкуса и обоняния, аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), ринорея, гиперемия крнъюктивы, кашель, чиханье, раздражение, жжение в носу, сухость в носу, носовое кровотечение, головная боль, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко – перфорация носовой перегородки и повышение внутриглазного давления. При развитии инфекций, вызванных грибковой микрофлорой должно быть назначено соответствующее лечение.
Передозировка
При разовом применении высоких доз беклометазона возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В этом случае доза препарата должна быть снижена до рекомендуемой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Использование Ринокленила в течение длительного времени, может в исключительных случаях привести к классическим системным эффектам, типичным для данного препарата. В этом случае следует приостановить лечение и назначить соответствующую терапию.
Существует риск ухудшения функции надпочечников при применении Ринокленила у пациентов после длительного системного лечения глюкокортикостероидами. У детей, получающим длительное лечение глюкокортикостероидами интраназально, показан регулярный контроль роста.
Следует учитывать, что в некоторых случаях при лечении аллергического ринита может потребоваться дополнительная терапия для устранения глазных симптомов.
Вниманию спортсменов: использование препарата в иных целях, кроме терапевтических, расценивается как допинг; даже при использовании в терапевтических дозах он может вызывать допинговый эффект и давать положительный ответ при допингтесте.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 100 мкг/доза. По 120 или 200 доз препарата в 35 мл пластиковый флакон с дозирующим распылителем, закрытый защитным колпачком и предохранительным кольцом. По 1 флакону с инструкцией помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке. После первого вскрытия использовать в течение 3 месяцев.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.