Состав
На одну дозу:
Действующее вещество:
оксиметазолина гидрохлорид - 22,5 мкг.
Вспомогательные вещества: левоментол (L-ментол) - 18 мкг, эвкалипта прутовидного листьев масло (масло эвкалиптовое) - 18 мкг, динатрия эдетата дигидрат - 22,5 мкг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1260 мкг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 562,5 мкг, пропиленгликоль - 4500 мкг, бензиловый спирт - 450 мкг, бензалкония хлорид - 6,8 мкг, вода очищенная - до 0,045 мл.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный
Фармакологическое действие
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
АТХ: S.01.G.A.04 Оксиметазолин
Фармакодинамика.
Оксиметазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.
При местном применении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и сопутствующую гиперсекрецию слизи (выделения из носа), что облегчает дренаж носовых ходов и приводит к восстановлению носового дыхания.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Оксиметазолин начинает действовать с 25 секунды. Продолжительность действия препарата до 12 часов.
Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение оксиметазолина 0,05% сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.
Фармакокинетика.
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится почками и около 1,1% через кишечник.
Показание к применению
- Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
- аллергический ринит;
- вазомоторный ринит;
- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух носа, евстахиите, среднем отите;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Способы применения и дозы
Интраназально.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.
При частом и длительном использовании препарата ощущение "заложенности" носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит 22,5 мкг оксиметазолина гидрохлорида.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- атрофический (сухой) ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
- детский возраст до 6 лет;
- воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.
С осторожностью:
При повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии; аритмии; хронической почечной недостаточности; у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи); выраженном атеросклерозе; при гипертиреозе; сахарном диабете; феохромоцитоме; тахикардии; терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (в т.ч. в период до 14 дней после их отмены) и трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, повышающими артериальное давление; порфирии; беременности, в период грудного вскармливания.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в рот, глаза или вокруг глаз.
При попадании препарата в глаза может отмечаться нарушение зрения.
Рекомендуется не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата, в особенности у детей.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.
При длительном применении (более одной недели) препарат может вызывать тахифилаксию, эффект "рикошета" и атрофию слизистой оболочки полости носа.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Примечание
Препарат отпускается без рецепта