Форма выпуска
Таблетки для рассасывания (медово-лимонные) желтого цвета, плоскоцилиндрические, с изображением буквы "S" с двух сторон таблетки; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Состав
1 таблетка содержит
- 2,4-дихлорбензиловый спирт - 1.2 мг.
- Амилметакрезол - 0.6 мг.
- Вспомогательные вещества: винная кислота - 26 мг, мед - 125.6 мг, масло листьев мяты перечной - 0.62 мг, масло лимона (не содержащее терпенов) - 2.03 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 0.099 мг, сахарный сироп (сахароза, вода), декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) - до получения таблетки массой 2.6 г.
Упаковка
2 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептический комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии. 2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Амилметакрезол – производное фенола, антисептик.
2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.
Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, оказывает противогрибковое действие и противовирусное действие in vitro.
Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку полости рта и уменьшает раздражение и боль в горле, в т.ч. при глотании и речи.
Препарат уменьшает интенсивность боли в горле через 5 мин после начала рассасывания. Обезболивающее действие продолжается до 2 ч.
Выраженный обезболивающий эффект по сравнению с плацебо наблюдается при курсовом применении препарата в течение 3 дней.
Фармакокинетика
2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени, выводится почками.
Данные о метаболизме амилметакрезола отсутствуют.
Показания препарата Стрепсилс
Симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Режим дозирования
Препарат применяют местно.
Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуют рассасывать по 1 таб. каждые 2-3 ч. Не следует принимать более 8 таб. в течение 24 ч.
Не следует превышать указанную дозу.
Продолжительность курса лечения – не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, пациенту необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочное действие
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата в рекомендуемых дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, боль в животе, ощущение дискомфорта
в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек).
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - сыпь.
При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- Детский возраст до 6 лет.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Не следует применять препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит около 2.6 г сахара (0.22 ХЕ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Симптомы: дискомфорт со стороны ЖКТ - тошнота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата Стрепсилс® с другими лекарственными средствами не выявлено.
Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.
Условия хранения Стрепсилс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности Стрепсилс
Срок годности - 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.