Состав
1 таблетка содержит капецитабин 500 мг
Форма выпуска
120 таблеток для приёма внутрь в упаковке.
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат. Антиметаболит.
Показание к применению
Рак молочной железы
- комбинированная терапия с доцетакселом местнораспространенного или метастатического рака молочной железы при неэффективности химиотерапии, включающей препарат антрациклинового ряда;
- монотерапия местно-распространенного или метастатического рака молочной железы резистентного к химиотерапии таксанами или препаратами антрациклинового ряда или при наличии противопоказаний к ним.
Колоректальный рак
- адъювантная терапия рака толстой кишки III стадии после хирургического лечения;
- терапия метастатического колоректального рака.
Рак желудка
- терапия первой линии распространенного рака желудка.
Способы применения и дозы
Внутрь, запивая водой, не позднее чем через 30 мин после еды.
Дозировка подбирается врачом-онкологом в зависимости от вида рак и терапии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к капецитабину или любым другим компонентам препарата;
- гиперчувствительность к фторурацилу или при зарегистрированных случаях развития неожиданных или тяжелых побочных реакций на лечение производными фторпиримидина в анамнезе;
- установленный дефицит ДПД (дигидропиримидшщегидрогеназы), как и для других фторпиримидинов;
- одновременный прием соривудина или его структурных аналогов типа бривудина;
- тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин);
- исходное содержание нейтрофилов <1.5×109/л и/или тромбоцитов <100×109/л.
- при наличии противопоказаний к одному из препаратов комбинированной терапии его не следует использовать;
- беременность и период кормления грудью;
- детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).
Особые указания
Необходимо проводить тщательный медицинский контроль проявлений токсичности у пациентов, получающих терапию препаратом Тутабин.
Большинство нежелательных явлений обратимы и не требуют полной отмены препарата, хотя может возникнуть необходимость в коррекции дозы или временной отмене препарата.
Вероятно, что препарат Тутабин может оказывать нежелательное влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами, так как данный препарат способен вызвать спутанность сознания, энцефалопатию, симптомы мозжечковых нарушений (атаксия, дизартрия, нарушение равновесия и координации), повышенную сонливость.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.