Состав
Амлодипина бесилат 6,94 мг,что соответствует содержанию амлодипина - 5 мг;
валсартан А субстанция-гранулы 125,675 мг,что соответствует содержанию валсартана - 80 мг.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета с возможными темными вкраплениями, овальные, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+БМКК).
Показание к применению
- артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая суточная доза - 1 таб. препарата Вамлосет, содержащая комбинацию амлодипин/валсартан в дозе 5 мг/80 мг, 5 мг/160 мг, 10 мг/160 мг, 5 мг/320 мг или 10 мг/320 мг.Начальная доза препарата Вамлосет - 5 мг/80 мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу можно через 1-2 недели после начала терапии.Максимальная суточная доза составляет 5 мг/320 мг (в пересчете на валсартан) или 10 мг/160 мг (в пересчете на амлодипин) или 10 мг/320 мг.
Амлодипин.
- Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
- Пациентам с нарушением функции печени следует с осторожностью применять препарат.
- Пациентам пожилого возраста коррекции дозы и режима дозирования не требуется.
Валсартан
- У пациентов с нарушением функции почек (КК >30 мл/мин) коррекции начальной дозы не требуется.
- Валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и холестазом. Максимальная суточная доза валсартана при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести - 80 мг. Препарат Вамлосет в дозе 5 мг/160 мг, 5 мг/320 мг, 10 мг/160 и 10 мг/320 мг противопоказан.
- У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Противопоказания
- тяжелая печеночная недостаточность (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью);
- билиарный цирроз и холестаз;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
- коллапс, шок (включая кардиогенный шок);
- обструкция выносящего тракта левого желудочка (в т.ч. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) и аортальный стеноз тяжелой степени);
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
- одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин);
- первичный гиперальдостеронизм;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридинового ряда, валсартану или к другим компонентам препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.