Состав
В 1 мл препарата содержится ондансетрона 2 мг (8 мг в 1 ампуле)
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 4 мл в ампуле стеклянной - 5 ампул в упаковке
Фармакологическое действие
Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы.
Показание к применению
- предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией или радиотерапией;
- предупреждение и устранение послеоперационной тошноты и рвоты.
Способ применения и дозы
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии, возрастом и весом пациента.
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 10% раствор маннитола, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% раствор натрия хлорида, 0.3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 ч при температуре от 2°до 8°С. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.
Противопоказания
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Имеются сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности к ондансетрону у пациентов, имеющих в анамнезе повышенную чувствительность к другим селективным антагонистам 5НТ3-рецепторов.
Поскольку известно, что ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстой кишке, в случае применения препарата у пациентов с симптомами подострой кишечной непроходимости необходимо регулярное наблюдение.
Зофран не следует вводить в одном шприце или в одном инфузионном растворе с другими лекарственными препаратами.
В настоящее время имеются ограниченные данные применения ондансетрона удетей в возрасте младше 1 мес.
Зофран не обладает седативным эффектом и не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C