Состав
Действующее вещество в каждой таблетке - дапоксетина гидрохлорид 33,6. в пересчете на дапоксетин 30 мг
Форма выпуска
Таблетки для приёма внутрь по 6 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Средство предупреждающее преждевременную эякуляцию.
Предполагается, что механизм действия дапоксетина при преждевременной эякуляции связан с торможением обратного захвата серотонина нейронами с последующим усилением действия нейромедиатора на пре- и постсинаптические рецепторы.
Механизм эякуляции регулируется в основном симпатической нервной системой. Стимул, запускающий эякуляцию, генерируется в спинномозговом рефлекторном центре, который через ствол головного мозга контролируется несколькими ядрами головного мозга, в т.ч.преоптическим и паравентрикулярным. Постганглионарные симпатические нервные волокна иннервируют семенные пузырьки, семявыносящий проток, предстательную железу, мышцы уретры и шейки мочевого пузыря, вызывая их скоординированное сокращение для достижения эякуляции. Дапоксетин влияет на рефлекс эякуляции, увеличивая латентный период и уменьшая длительность рефлекторной импульсации мотонейронов ганглиев промежности.
Показание к применению
Лечение преждевременной эякуляции у мужчин от 18 до 64 лет.
Способы применения и дозы
Для перорального приема. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая по крайней мере одним полным стаканом воды. Препарат Примаксетин можно принимать независимо от приема пищи.
Взрослые мужчины от 18 до 64 лет
Рекомендуемая начальная доза для всех мужчин составляет 30 мг; эту дозу принимают за 1-3 часа до предполагаемого полового акта. При недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозы 30 мг ее можно увеличить до 60 мг. Максимальная рекомендуемая частота приема дозы - 1 раз в 24 часа.
Врач, назначающий препарат Примаксетин для лечения преждевременной эякуляции, должен оценить риск и пользу применения препарата после первых 4 недель лечения или после приема 6 доз и должен определить соотношение риск-польза для принятия решения о целесообразности дальнейшего лечения препаратом Примаксетин.
Противопоказания
- гиперчувствительность к дапоксетина гидрохлориду или любому другому компоненту препарата;
- выраженные заболевания сердца, в т.ч. сердечная недостаточность II–IV класса по NYHA, нарушения сердечной проводимости (блокада атриовентрикулярной проводимости степени 2–3 или синдром слабости синуса) при отсутствии постоянного кардиостимулятора, выраженная ишемическая болезнь сердца или поражение клапанного аппарата;
- одновременный прием ингибиторов МАО и прием в течение 14 дней после прекращения их применения (аналогично ингибиторы МАО нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата Примаксетин);
- одновременный прием тиоридазина и в течение 14 дней после прекращения его применения (аналогично тиоридазин нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата Примаксетин);
- одновременный прием СИОЗС, СИОЗСН и трициклических антидепрессантов и других препаратов, обладающих серотонинергическим действием (в т.ч. L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, препараты зверобоя (Hypericum perforatum), и в течение 14 дней после прекращения приема этих препаратов (аналогично эти препараты нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата Примаксетин);
- одновременный прием с активными ингибиторами CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, итраконазол, ритонавир, саквинавир, телитромицин, нефазодон, нелфинавир, атазанавир);
- умеренно выраженные и тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- наличие в анамнезе установленной или предполагаемой ортостатической гипотензии;
- наличие в анамнезе мании/гипомании или биполярного расстройства;
- возраст до 18 лет.
- препарат Примаксетин не предназначен для применения у женщин.
Особые указания
Внутрь, таблетку следует проглатывать целиком, запивая по крайней мере 1 полным стаканом воды. Препарат Примаксетин можно принимать независимо от приема пищи.
Взрослые мужчины от 18 до 64 лет. Рекомендуемая начальная доза для всех мужчин составляет 30 мг; эту дозу принимают за 1–3 ч до предполагаемого полового акта. При недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозы 30 мг ее можно увеличить до 60 мг. Максимальная рекомендуемая частота приема дозы — 1 раз в 24 ч.
Врач, назначающий препарат Примаксетин для лечения преждевременной эякуляции, должен оценить риск и пользу применения препарата после первых 4 недель лечения или после приема 6 доз и определить соотношение риск-польза для принятия решения о целесообразности дальнейшего лечения препаратом Примаксетин.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.