Состав
каждая таблетка содержит: активное вещество: лоратадин 10 мг
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), микрокристаллическая целлюло¬за, аэросил (кремния диоксид коллоидный), поливинилпирролидон среднемолекуляр-ный (повидон), коллидон (кросповидон), кальция стеарат
Форма выпуска
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риcкой.
Фармакологическое действие
Лоратадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибиру-ет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает раз¬витие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капил¬ляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыка¬ния (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максималь¬ная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в соответствии с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы -97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэток-силоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувы¬ведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увели¬чением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хрониче¬ской почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показание к применению
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивни¬ца (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина, аллергические реакции на укусы насекомых.
Способы применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза -10 мг. Детям от 3-х до 12- ти лет по 5 мг QA таблетки) 1 раз в день. Суточная доза 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза -10 мг.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет. С осторожностью - печеночная недостаточность.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными ви¬дами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте
Примечание
Беречь от детей