Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, эллиптические, с маркировкой "TFM" голубого цвета на одной стороне;
на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.
1 таб:
цефдиторен 400 мг
(в форме цефдиторена пивоксила)
Вспомогательные вещества:
- Маннитол сколько нужно (приблизительно 35 мг),
- Натрия казеинат 100 мг,
- Кроскармеллоза натрия 150 мг,
- Натрия триполифосфат 4 мг,
- Магния стеарат 5 мг,
- Опадрай белый 35 мг (гипромеллоза 21.9 мг, титана диоксид 10.9 мг, макрогол-400 2.2 мг),
- Воск карнаубский 0.06 мг,
- Чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP 50.41%, N-бутанол 24.35%, Лак алюминиевый на основе красителя
бриллиантового голубого FCF 11.25%, титана диоксид 4.49%, пропиленгликоль 2.91%, изопропанол 4.65 %, аммиака раствор концентрированный 1.94%).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакологическое действие
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей: острый тонзиллофарингит, острый гайморит;
— инфекции нижних дыхательный путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
— неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки: флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез.
Показание к применению
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей: острый тонзиллофарингит, острый гайморит;
— инфекции нижних дыхательный путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
— неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки: флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез.
Способы применения и дозы
Внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно после еды.
Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции.
Взрослые и дети старше 12 лет
Острый фаринготонзиллит, острый гайморит и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки: по 200 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.
Обострение хронического бронхита: по 200 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
Внебольничная пневмония: по 200 мг каждые 12 ч в течение 14 дней. В тяжелых случаях рекомендуют дозу по 400 мг каждые 12 ч в течение 14 дней.
Пациенты пожилого возраста
Для пожилых пациентов, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек, коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек
У пациентов с легким нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) рекомендованная доза не должна превышать 200 мг два раза в день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена.
Нарушение функции печени
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (классы А или В по Чайлд-Пью). При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) данные, позволяющие назначить рекомендованную дозу, не получены.
Противопоказания
повышенная чувствительность к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата.
— тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибактериальные препараты;
— печеночная недостаточность класса С по Чайлд-Пью;
— пациентам, находящимся на гемодиализе;
— реакции гиперчувствительности к белку казеину в анамнезе;
— первичная недостаточность карнитина;
— детский возраст до 12 лет;
— одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.
С осторожностью: пациентам с повышенной чувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам из-за возможности развития перекрестных аллергических реакций; одновременное применение с аминогликозидами и диуретиками (фуросемид); пациентам с патологией ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе).
Особые указания
При развитии реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить, а пациенту назначить необходимое лечение.
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, лечение цефдитореном может привести к избыточному росту резистентной микрофлоры. По этой причине рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими данный препарат, особенно в случае длительного лечения.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать функцию почек.
На протяжении курса лечения цефалоспоринами возможно снижение активности протромбина. По этой причине у пациентов из группы риска (с почечной или печеночной недостаточностью или в случае предшествующего назначения антикоагулянтов) необходим контроль протромбинового времени.
Развитие диареи во время или после лечения, особенно при ее тяжелом, стойком характере и наличии примесей крови, может свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В легких случаях диареи достаточно лишь отмены препарата, в более тяжелых показана терапия антибиотиками, к которым проявляет чувствительность Clostridium difficile, и назначение инфузионной терапии.
Как и другие цефалоспорины, цефдиторен может приводить к ложноположительному результату прямой пробы Кумбса, обнаружения глюкозы в моче при помощи теста восстановления меди, но не при помощи ферментного теста. По причине высокого риска ложноотрицательного результата феррицианидного теста определения глюкозы в плазме или крови рекомендуется, чтобы на фоне лечения цефдитореном для определения концентрации глюкозы в крови или плазме пациентам применяли глюкозооксидазный или глюкозогексокиназный методы.
При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами и/или петлевыми диуретиками, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, возможно повышение риска нефротоксичности.
Спектрацеф содержит приблизительно 13.1 мг (для таблеток дозировкой 200 мг) и 26.2 мг (для таблеток дозировкой 400 мг) натрия в каждой дозе, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии цефдиторена пивоксила на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. В то же время следует учитывать, что прием препарата Спектрацеф может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как рвота, головная боль.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.